心血管支架脉动疲劳试验

检测项目

1.疲劳强度测试：通过施加循环载荷，测量支架在脉动条件下的最大承受应力，评估其结构完整性和抗疲劳能力，确定临界失效点。

2.疲劳寿命评估：在模拟生理脉动环境中，进行长期循环测试，预测支架的使用寿命和性能衰减趋势。

3.动态载荷分析：利用可变载荷模式，模拟不同生理状态下的应力变化，检测支架的响应行为和稳定性。

4.应变分布测量：通过应变传感器或光学方法，监测支架在脉动过程中的局部应变，识别高应力区域和潜在薄弱点。

5.失效模式识别：分析支架在疲劳测试后的断裂、变形或裂纹等失效形式，评估设计缺陷和材料问题。

6.循环耐久性验证：进行高周次脉动循环，验证支架在长期使用下的抗疲劳性能，确保无功能性退化。

7.压力-位移关系测试：测量支架在脉动载荷下的位移响应，关联压力变化与结构变形，评估动态兼容性。

8.材料疲劳性能检测：评估支架材料的疲劳极限和裂纹扩展行为，通过微观结构分析确定材料耐久性。

9.支架扩张与回弹评估：模拟支架植入后的扩张和回弹过程，检测其在脉动环境中的形状稳定性和恢复能力。

10.长期脉动模拟试验：在加速老化条件下，进行长时间脉动测试，模拟数年使用效果，评估支架的可靠性和安全性。

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检测范围

1.金属裸支架：由不锈钢或钴铬合金制成，广泛应用于冠状动脉疾病治疗，需重点检测其在高频脉动下的疲劳抗性和结构耐久性。

2.药物洗脱支架：结合药物涂层以抑制再狭窄，脉动疲劳试验需评估涂层完整性对支架疲劳性能的影响。

3.生物可吸收支架：采用可降解材料，测试重点在于脉动条件下材料的降解速率与疲劳寿命的交互作用。

4.冠状动脉支架：专用于心脏血管，脉动疲劳测试模拟心脏搏动环境，验证其在高压循环下的性能稳定性。

5.外周血管支架：应用于肢体血管，测试需考虑不同脉动频率和压力范围，评估其在多变生理条件下的适应性。

6.颅内支架：用于脑部血管，脉动疲劳试验关注低幅高频载荷下的微动疲劳和长期可靠性。

7.覆膜支架：带有覆膜结构，测试需评估覆膜与支架本体的结合强度在脉动环境中的耐久性。

8.自扩张支架：依靠自身弹性扩张，脉动疲劳测试重点检测其回弹性能和循环载荷下的形状保持能力。

9.球囊扩张支架：通过球囊植入，测试需模拟球囊扩张后的脉动应力，验证支架的疲劳极限和植入后稳定性。

10.复合材料支架：采用多种材料组合，脉动疲劳试验需整体评估各材料界面的疲劳行为和协同性能。

检测标准

国际标准：

ISO 25539-1、ISO 25539-2、ASTM F2477、ASTM F2128、ISO 5840-1、ISO 5840-2、ISO 10993-1、ISO 13485、ISO 14971、ISO 17025

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.3、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、GB/T 16886.14、GB/T 16886.15

检测设备

1.脉动疲劳试验机：用于模拟生理脉动条件，施加可控循环载荷，检测支架的疲劳寿命和动态响应，支持多通道数据采集。

2.光学显微镜：观察支架表面在脉动测试后的微观变化，如划痕或裂纹，辅助失效分析。

3.扫描电子显微镜：提供高分辨率图像，分析支架材料在疲劳载荷下的断裂面和微观结构演变。

4.应变计：粘贴于支架表面，实时测量脉动过程中的应变分布，识别应力集中区域。

5.数据采集系统：集成传感器信号，记录压力、位移和应变数据，用于后续疲劳性能评估。

6.环境箱：模拟体内温度、湿度等条件，进行脉动疲劳试验，评估环境因素对支架耐久性的影响。

7.压力传感器：监测脉动系统中的压力变化，确保测试条件符合生理标准，提高结果准确性。

8.位移传感器：测量支架在脉动载荷下的位移和变形，关联动态行为与疲劳失效。

9.计算机控制系统：自动调节脉动参数，如频率和振幅，实现精确控制，优化测试效率。

10.图像分析软件：处理显微镜或摄像机采集的图像，定量分析支架的疲劳损伤和形貌变化。

AI参考视频

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

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检测周期：7~15工作日，可加急。

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标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

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