检测项目
1.微生物总量:细菌总数,霉菌总数,酵母总数。
2.致病菌筛查:大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌。
3.内毒素:内毒素含量,内毒素活性。
4.生物膜评估:生物膜形成倾向,表面附着量。
5.无菌状态:无菌检验,微生物生长观察。
6.微生物来源分析:环境菌谱,生产菌谱,材料表面菌谱。
7.生物负载:单位面积菌落数,单位质量菌落数。
8.可培养菌:需氧菌,厌氧菌,兼性菌。
9.微粒与生物残留:生物颗粒数,细胞残留。
10.微生物耐受性:抑菌效力变化,抗菌稳定性。
检测范围
硅橡胶原料、硅橡胶混炼胶、硅橡胶密封圈、硅橡胶垫片、硅橡胶软管、硅橡胶按键、硅橡胶膜片、硅橡胶导管、硅橡胶塞、硅橡胶涂层件、硅橡胶模压件、硅橡胶挤出件、硅橡胶注塑件、硅橡胶片材、硅橡胶带材
检测设备
1.生物安全柜:提供洁净操作环境,降低外源污染。
2.恒温培养箱:控制温度条件,培养微生物样品。
3.厌氧培养系统:构建低氧环境,培养厌氧菌。
4.菌落计数仪:对培养皿菌落进行计数与统计。
5.显微成像系统:观察微生物形态与附着状态。
6.内毒素检测系统:测定内毒素含量与活性。
7.高压灭菌设备:对器具与培养基进行灭菌处理。
8.样品前处理工作站:进行均质、稀释与分装操作。
9.过滤膜装置:用于微生物截留与富集。
10.温湿度记录系统:监控培养与存放环境稳定性。