检测项目
微生物检测:
- 细菌总数、霉菌酵母、致病菌、无菌检查
质量控制:
- 批次一致性验证
- 过程监控参数
- 缺陷检测判定
检测范围
丁腈手套、医用手套、检查手套、工业手套、食品级手套、耐油手套、丁腈密封件、丁腈胶管、一次性手套
检测方法
国家标准:
- GB 15979 卫生用品卫生标准
国际标准:
- ISO 11737-1 医疗器械灭菌微生物方法
方法差异说明:不同标准在测试条件和参数上存在差异,应根据产品类型选择相应标准。
检测设备
1.微生物培养箱:专业检测设备。
2.超净工作台:精密测量装置。
3.菌落计数器:分析测试设备。
4.显微镜:辅助测量装置。
5.环境控制装置:恒温恒湿控制。