检测项目
1. 致病菌筛查:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等
2. 细菌总数:计数范围1-10⁶ CFU/g
3. 大肠菌群:MPN法或平板计数法测定
4. 抗菌性能评价:抑菌率、杀菌率测定
5. 微生物限度验证:细菌、霉菌、酵母菌总数
检测范围
1. 医用氟橡胶制品:医疗器械密封件、医用管路等
2. 食品级氟橡胶:食品加工设备密封件、食品输送管等
3. 制药行业氟橡胶:制药设备密封件、无菌操作配件等
4. 高洁净度环境橡胶件:洁净室设备配件、生物安全设备等
5. 抗菌氟橡胶:添加抗菌剂的特种氟橡胶制品
检测方法
1. GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
2. GB 4789系列 食品安全国家标准 食品微生物学检验
3. ISO 11737-2:2019 医疗保健产品的灭菌 微生物方法
4. USP 61/62 非无菌产品的微生物检查
5. ASTM E2149-13a 抗菌剂在动态接触条件下测定抗菌活性标准试验方法
检测设备
1. 恒温培养箱(Memmert INB200):温度范围室温~70℃,精度±0.1℃
2. 生物安全柜(Esco Airstream AC2-4S1):二级A2型
3. 菌落计数器(Scan 500):自动计数,精度±5%
4. 生化鉴定系统(VITEK 2 Compact):自动鉴定仪
5. 荧光显微镜(Olympus BX53):细菌形态观察
6. 超净工作台(SW-CJ-2FD):洁净度100级
7. 高压蒸汽灭菌器(Sanyo MLS-3780):温度121℃
8. 离心机(Eppendorf 5810R):转速100-14000rpm
9. 分光光度计(Shimadzu UV-1800):浊度测定
10. 自动微生物检测系统(bacT/ALERT 3D):快速检测