检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定氨甲酰谷氨酸纯度（≥98.0%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

3.重金属残留分析：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤5ppm）

4.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

6.比旋光度测定：旋光仪测定[α]20D值（+18至+22）

检测范围

1.医药级原料药及制剂（注射剂/片剂）

2.食品添加剂（营养强化剂/保鲜剂）

3.饲料添加剂预混料

4.化工合成中间体

5.生物发酵产物粗品

6.科研用标准物质标定

检测方法

1.HPLC法：USP<621>色谱系统验证/ChP2020通则0512

2.GC法：ASTME260-96(2018)挥发性有机物测定

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属痕量分析

4.微生物限度：GB/T13093-2021饲料卫生标准

5.卡尔费休滴定：GB/T6283-2008化工产品水分测定

6.旋光度测定：JJG536-2015旋光仪检定规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（微量水分测定）

3.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪（重金属痕量检测）

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（有机溶剂残留分析）

5.MettlerToledoAX205电子天平（万分之一精度称量）

6.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（波长扫描验证）

7.SartoriusME36S百万分之一天平（标准品配制）

8.BinderKB53恒温培养箱（微生物培养控制）

9.AntonPaarMCP5100全自动旋光仪（光学活性测定）

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（试剂配制用水）