2025-05-28 16:14:49
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概述：检测项目1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围90%-110%，RSD≤2.0%2.溶出度：桨法50rpm，介质pH6.8磷酸盐缓冲液，30分钟溶出量≥75%3.有关物质：检测磺胺类衍生物等杂质总量≤1.0%，单杂≤0.2%4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.氢氯噻嗪原料药（CAS58-93-5）纯度与晶型分析2.片剂成品（25mg/50mg规格）崩解时限与重量差异3.药用辅料（乳糖、硬脂酸镁）相容性测
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围90%-110%，RSD≤2.0%
2.溶出度：桨法50rpm，介质pH6.8磷酸盐缓冲液，30分钟溶出量≥75%
3.有关物质：检测磺胺类衍生物等杂质总量≤1.0%，单杂≤0.2%
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.氢氯噻嗪原料药（CAS58-93-5）纯度与晶型分析
2.片剂成品（25mg/50mg规格）崩解时限与重量差异
3.药用辅料（乳糖、硬脂酸镁）相容性测试
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报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"氢氯噻嗪片双克检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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