检测项目

1.氧化铝（Al₂O₃）含量测定：采用络合滴定法控制范围48.0%-52.0%
2.氧化镁（MgO）含量测定：EDTA滴定法要求30.0%-34.0%
3.水分测定：卡尔费休法限值≤2.0%
4.pH值测试：1%水溶液pH范围8.0-10.0
5.重金属限量：铅≤10ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）

检测范围

1.医药级铝碳酸镁原料药（口服抗酸剂原料）
2.铝碳酸镁片剂/咀嚼片（崩解时限≤15分钟）
3.颗粒剂/混悬液（粒度D90≤50μm）
4.工业级铝碳酸镁（催化剂载体材料）
5.复方制剂中的铝碳酸镁组分（HPLC法分离定量）

检测方法

1.主成分测定：GB/T22656-2022《工业氢氧化铝化学分析方法》
2.重金属检测：GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
3.水分测定：ISO2053:1976《工业用化学品水分测定通用方法》
4.X射线衍射分析：ASTME915-19《残余应力测量标准试验方法》
5.微生物限度检查：《中国药典》2020年版四部通则1105/1106

检测设备

1.电感耦合等离子体光谱仪（ICP-OES）：PerkinElmerOptima8300，元素定量分析
2.X射线衍射仪（XRD）：RigakuSmartLab，晶型结构鉴定
3.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000，粒径分布测试
4.全自动滴定仪：METTLERTOLEDOG20S，EDTA络合滴定
5.恒温恒湿箱：BinderKBF720，加速稳定性试验（40℃/75%RH）
6.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII，有关物质分离
7.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3500，重金属痕量分析
8.卡尔费休水分仪：Metrohm899Coulometer，微量水分测定
9.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400，溶液酸碱度测量
10.崩解时限仪：ERWEKAZT320，《中国药典》崩解试验专用设备