检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定四氢噻唑盐酸盐纯度(≥98.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)及结晶水(≤1.2%)
3.熔点测定:毛细管法控制熔程范围(198-202℃1℃)
4.残留溶剂分析:GC-MS检测甲醇(≤300ppm)、乙酸乙酯(≤500ppm)等有机残留
5.重金属限量:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
检测范围
1.原料药级四氢噻唑盐酸盐:用于抗真菌药物合成原料
2.农药制剂:作为农用杀菌剂核心成分的中间体
3.化工中间体:橡胶硫化促进剂生产原料
4.实验室试剂:分析纯/色谱纯级别标准品
5.医药中间体:头孢类抗生素合成前驱体
检测方法
1.HPLC法:GB/T29209-2012《化学试剂四氢噻唑盐酸盐》主成分测定
2.GC-MS法:ASTMD8144-18有机挥发性杂质分析标准
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属元素检测通则
4.卡尔费休法:ISO760-1978水分测定国际标准
5.熔点测定法:GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-900nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:EI源质量数范围1-1050amu
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:测量精度0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
5.BUCHIM-565熔点仪:温度分辨率0.1℃,控温速率0.1-20℃/min
6.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg精度
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长准确度0.3nm
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH单位