近端股骨髓内钉检测

检测项目

1.材料成分分析：钛合金（Ti≥88%，Al5.5-6.5%，V3.5-4.5%）、不锈钢（Cr17-20%，Ni13-15%，Mo2-3%）

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%、弯曲强度≥1200Nm

3.表面质量检测：粗糙度Ra≤0.8μm、涂层厚度（HA涂层50-150μm）、孔隙率≤3%

4.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（载荷范围700-2200N）无断裂

5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、致敏反应阴性（ISO10993-10）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）髓内钉系统

2.医用不锈钢（316LVM）髓内钉组件

3.钴铬钼合金（CoCrMo-ASTMF1537）植入体

4.多平面锁定型髓内钉结构体

5.羟基磷灰石涂层表面处理产品

检测方法

1.ASTMF136-13：钛合金材料化学成分验证

2.ISO5832-3:2016：金属材料拉伸试验方法

3.GB/T16886.6-2022：植入物磨损颗粒分析

4.ASTMF382-17：骨板弯曲刚度测定标准

5.ISO10993-12:2021：样品制备与参照材料规范

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN，精度0.5%

2.X射线荧光光谱仪（ThermoNitonXL5）：元素分析范围Mg-U

3.三维形貌仪（BrukerContourGT-K）：垂直分辨率0.1nm

4.扫描电镜（ZEISSEVO18）：放大倍数10-1,000,000

5.疲劳试验机（MTSBionix370.02）：频率范围0.01-100Hz

6.电感耦合等离子体发射光谱仪（PerkinElmerAvio550）

7.恒温恒湿箱（ESPECSH-642）：温度范围-70℃~150℃

8.激光粒度分析仪（MalvernMastersizer3000）

9.金相显微镜（OlympusGX53）：500数字成像系统

10.细胞培养工作站（ThermoScientificHeracellVIOS）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"近端股骨髓内钉检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。