伽玛型髓内钉型拉力螺钉检测

检测项目

1.抗拉强度测试：最大载荷≥1800N，屈服强度≥1500MPa

2.疲劳寿命测试：循环次数≥510^6次（载荷范围50-500N）

3.扭矩性能测试：旋入扭矩≤3.5Nm，断裂扭矩≥4.8Nm

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（螺纹区域），Rz≤6.3μm

5.尺寸公差验证：长度偏差0.1mm，螺纹中径公差H6/g6

6.显微硬度测试：表面硬度HV0.3≥350（钛合金材质）

检测范围

1.医用钛合金TC4（Ti-6Al-4VELI）材质螺钉

2.316L不锈钢表面氮化处理型螺钉

3.复合涂层螺钉（羟基磷灰石/钛基涂层）

4.多轴锁定型伽玛钉系统组件

5.直径规格3.5-6.5mm系列产品

6.远端动态锁定螺钉与近端静态锁定螺钉

检测方法

1.ASTMF382标准：静力弯曲与扭转试验方法

2.ISO5835-1:2021：植入物疲劳性能测试规范

3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ISO14602:2010：非有源外科植入物通用要求

5.GB/T16886.1-2022：医疗器械生物学评价第1部分

6.ASTME384-22：材料显微硬度测试标准方法

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：载荷范围0-100kN，精度0.5%

2.MTSBionix370疲劳试验机：频率范围0.1-30Hz

3.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪：分辨率0.8nm

4.ZeissAxioImagerM2m金相显微镜：500显微组织分析

5.WilsonVH1150显微硬度计：载荷范围10-1000g

6.HexagonGlobalClassic三坐标测量机：空间精度1.9+L/250μm

7.BrukerQ4TASMAN光谱仪：元素分析精度0.01%

8.ThermoScientificARLEQUINOX1000XRD：晶体结构分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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