检测项目
1.苯甲酰爱康宁含量测定：定量限0.01μg/mL~100μg/mL
2.有机溶剂残留量检测：甲醇≤3000ppm；丙酮≤5000ppm
3.重金属杂质分析：铅≤10ppm；镉≤5ppm；汞≤3ppm
4.纯度分析：HPLC纯度≥98.5%（面积归一化法）
5.稳定性测试：高温（60℃）、高湿（RH75%）、光照（4500Lx）条件下72小时降解率≤5%
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂
2.化妆品防腐剂添加体系
3.食品接触材料迁移物
4.工业废水及土壤污染物
5.生物样本代谢产物监测
检测方法
1.ISO17025:2017《化学分析方法验证通用要求》
2.GB/T21918-2008《食品中药物残留量的测定》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物》
4.GB/T5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法有机物指标》
5.USP<621>色谱法通则（美国药典第43版）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190~950nm
2.ThermoScientificTSQFortis三重四极杆质谱仪：质量数范围10~2000m/z
3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测精度0.1nS/cm
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器温度范围450℃
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg
7.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃0.5℃
8.SartoriusPB-10pH计：测量精度0.002pH
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：压力范围0~18000psi
10.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪：400MHz超导磁体