检测项目

1.尺寸精度检测：髋臼外径公差0.05mm，内球面圆度≤0.03mm

2.表面粗糙度检测：Ra≤0.2μm（金属部件），Rz≤3.0μm（涂层界面）

3.静态压缩试验：轴向载荷≥8kN（ISO7206-4标准）

4.涂层结合强度测试：≥22MPa（ASTMF1147标准）

5.金属离子析出量：钴≤0.1μg/cm/周，铬≤0.3μg/cm/周（ISO22674）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）铸造髋臼杯

2.钴铬钼合金（CoCrMo）锻造臼杯

3.超高分子量聚乙烯（UHMWPE）衬垫

4.羟基磷灰石（HA）涂层假体

5.多孔钽金属骨小梁结构假体

检测方法

1.ASTMF75-18铸造钴铬钼合金化学分析

2.ISO21535:2020非骨水泥髋臼组件动态疲劳测试

3.GB/T19701.2-2021超高分子量聚乙烯磨损试验

4.ASTMF2345-18人工髋关节扭转稳定性测试

5.ISO10993-5:2009细胞毒性体外评价试验

检测设备

1.HexagonGlobalClassic07.10.07三坐标测量机：空间测量精度(1.9+L/250)μm

2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：分辨率0.01μm，评估长度5mm3段

3.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，配备高温37℃模拟体液环境箱

4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：三维形貌分析精度0.1nm

5.ThermoiCAPQICP-MS质谱仪：金属离子检出限0.01ppb

6.Zwick/RoellHB100高频疲劳试验机：频率范围50-300Hz，载荷精度1%FS

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍放大涂层界面分析

8.BOSEElectroForce3230生物力学测试系统：动态载荷模拟人体步态循环

9.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：涂层热膨胀系数测定精度0.0510⁻⁶/℃

10.ZeissSigma500场发射电镜：纳米级孔隙结构表征（分辨率0.8nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与天义福髋关节假体髋臼检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。