1.pH值测定:范围6.8-7.6(0.1精度)
2.渗透压摩尔浓度:280-320mOsm/kg(冰点下降法)
3.防腐剂有效成分:苯甲醇≤0.9%(HPLC法)
4.内毒素限量:≤0.5EU/mL(动态显色法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/mL(薄膜过滤法)
1.生物样本运输保存液(DNA/RNA稳定型)
2.病理组织固定保存液(福尔马林替代型)
3.细胞培养基添加剂(低温保存型)
4.器官移植保存液(UW液改良型)
5.法医物证专用保存液(防降解型)
1.pH测定:GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压测定:ISO21845:2021《医用冷冻保护剂特性测试》
3.HPLC分析:USP<621>色谱法通则
4.内毒素检测:GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》
5.无菌试验:ISO11737-1:2018灭菌过程生物负载测定
1.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(分辨率0.001pH)
2.AdvancedInstruments3250单样品渗透压仪(测量范围0-2000mOsm/kg)
3.WatersAlliancee2695高效液相色谱系统(配备PDA检测器)
4.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素定量仪(0.001-500EU/mL)
5.SartoriusMD8微生物采样仪(空气流量50L/min)
6.ThermoScientificHeratherm培养箱(温度均匀性0.5℃)
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围185-900nm)
8.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度)
9.MemmertICP600低温恒温槽(控温范围-40~100℃)
10.BioTekSynergyH1多功能酶标仪(支持荧光/化学发光检测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与组织保存液检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。