检测项目
1.分子量测定:采用MALDI-TOF质谱法测定(范围1-500kDa),误差≤0.1%
2.结构完整性分析:圆二色光谱(CD)扫描波长190-260nm,α-螺旋含量≥60%
3.热稳定性测试:差示扫描量热法(DSC)升温速率1℃/min,Tm值≥65℃
4.表面电荷分布:动态光散射(DLS)Zeta电位测量(50mV)
5.结合活性验证:表面等离子共振(SPR)测定KD值≤10nM
检测范围
1.重组表达网格蛋白(大肠杆菌/昆虫细胞表达系统)
2.药物递送用纳米脂质体包被蛋白
3.体外诊断试剂盒核心组分
4.生物传感器功能化膜材料
5.组织工程支架修饰涂层
检测方法
ASTME2865-12(2020):圆二色光谱法测定蛋白质二级结构
ISO10993-18:2020:医疗器械用生物分子表征指南
GB/T34800-2017:蛋白质纯度测定高效液相色谱法
ISO21358-2021:质谱法测定蛋白质分子量标准方法
GB/T38165-2019:生物活性材料表面结合力测试规范
检测设备
1.JEOLJEM-1400Flash透射电镜:分辨率0.38nm,用于纳米级结构成像
2.MalvernZetasizerProZSP:DLS与电泳光散射联用系统
3.WatersXevoG2-XSQTOF质谱仪:质量精度<1ppm
4.TAInstrumentsNanoDSC:灵敏度0.08μW,温度范围0-130℃
5.BrukerInnova原子力显微镜:扫描精度0.1nmZ轴分辨率
6.Agilent1260InfinityIIHPLC:色谱柱温控0.5℃
7.Biacore8K表面等离子共振仪:并行8通道实时监测
8.JascoJ-1500圆二色光谱仪:波长范围163-2500nm
9.BeckmanCoulterPA800Plus毛细管电泳仪:电压30kV精度0.1%
10.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长精度0.1nm