检测项目

白屈菜黄碱含量测定（HPLC法，检测限0.01μg/g）

相关生物碱纯度分析（≥98.5%，峰面积归一化法）

有机溶剂残留检测（甲醇≤300ppm，乙醚≤500ppm）

重金属检测（铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg）

微生物限度检查（需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g）

检测范围

中药材原料：白屈菜干燥全草及其粗提物

食品添加剂：含白屈菜成分的保健食品

药品原料：白屈菜黄碱单体原料药及中间体

化妆品原料：美白类植物提取物制剂

生物样本：药代动力学研究中的血浆/尿液样本

检测方法

HPLC-UV法：GB/T 12345-2020《植物提取物中生物碱测定》

GC-FID法：ISO 21701:2018《药用原料溶剂残留检测》

ICP-MS法：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》

微生物培养法：USP <61>非无菌产品微生物检查

UHPLC-QTOF/MS法：ChP 2020版四部通则0512

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC（二极管阵列检测器，定量分析）

Thermo Scientific Vanquish UHPLC（Q Exactive质谱联用，痕量检测）

Shimadzu GC-2030（FID检测器，溶剂残留分析）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（重金属痕量检测）

Merck Milliflex Rapid微生物检测系统（快速微生物定量）