阿齐沙坦检测

检测项目

1.含量测定：

2.有关物质：

3.溶出度：

4.残留溶剂：

5.晶型鉴别：

6.粒度分布：

><>9.稳定性样品:<>加速试验条件40℃2℃/75%RH5%RH,长期试验25℃2℃/60%RH5%RH<

><>10.参比制剂逆向工程:<>原研制剂崩解行为模拟(TextureAnalyzer测定崩解力曲线)<

>检测方法<

><>国际标准:<><><

>检测设备<

><>1.高效液相色谱仪:<>Agilent1260InfinityII(二极管阵列检测器,波长范围190-950nm,流量精度0.15%)<

><>2.气相色谱仪:<>ThermoScientificTRACE1310(FID检测限1pg/s,柱温箱控温精度0.01℃)<

><>3.X射线衍射仪:<>BrukerD8ADVANCE(Cu靶Kα辐射,扫描速度4/min,角度重现性0.0001)<

><>4.激光粒度仪:<>MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm,干湿法双模块)<

><>5.全自动溶出仪:<**strong="">DistekEvolution6100(14杯位设计,自动取样时间误差3秒)<**><**p=""><<**p=""><<**strong="">6.ICP-MS质谱仪:**strong="">PerkinElmerNexION350D(检出限Pb:0.01ppb,Cd:0.005ppb)**><**p=""><<**p=""><<**strong="">7.**strong="">真空衰减检漏仪:**strong="">PTIVeriPac465(灵敏度5μm漏孔,测试范围-95kPa至+100kPa)**><**p=""><<**p=""><<**strong="">8.**strong="">红外光谱仪:**strong="">ShimadzuIRSpirit-T(ATR附件分辨率4cm⁻,波数精度0.01cm⁻)**><**p="">

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"阿齐沙坦检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。