检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.溶解度测试:水溶液(25℃)中溶解度≥50mg/mL
3.pH值范围:10%水溶液pH值9.0-10.5
4.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm、镉≤1ppm
检测范围
1.兽用注射剂及口服制剂原料药
2.饲料预混剂及添加剂成品
3.畜禽肉制品及乳制品残留物
4.制药废水及环境样本监测
5.医药中间体合成过程控制
检测方法
1.HPLC法:GB/T22985-2008《动物源食品中磺胺类药物残留量的测定》
2.UV-Vis分光光度法:ISO13969:2000《乳制品中磺胺类物质测定》
3.GC-MS法:ASTMD7366-18《环境水体中药物残留分析标准指南》
4.ICP-MS法:GB31658.17-2021《食品安全国家标准动物性食品中铅的测定》
5.微生物抑制法:GB/T21316-2007《动物源性食品中磺胺类药物残留量测定》
检测设备
1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):用于主成分含量及杂质分析
2.三重四极杆液质联用仪(WatersXevoTQ-S):痕量残留物定量分析
3.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350D):重金属元素精确测定
4.紫外-可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):快速筛查样品纯度
5.全自动电位滴定仪(Metrohm905Titrando):pH值及酸碱度测定
6.气相色谱质谱联用仪(ThermoScientificISQ7000):有机溶剂残留分析
7.超高效合相色谱系统(WatersACQUITYUPC2):异构体分离与鉴别
8.冷冻离心机(Eppendorf5430R):样品前处理分离操作
9.微波消解仪(CEMMARS6):重金属检测样品预处理
10.生物安全柜(ESCOAirstreamClassII):微生物实验操作防护