1.有效成分含量测定:葛根素≥15.0mg/片,黄芩苷≥8.0mg/片
2.重金属残留检测:铅≤5ppm,砷≤3ppm,镉≤0.5ppm
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.崩解时限测试:37℃水中崩解时间≤30分钟
5.溶出度验证:45分钟累计溶出量≥75%
6.农药残留筛查:有机磷类≤0.05mg/kg,拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg
1.原料药材:葛根、黄芩、黄连等植物提取物
2.药用辅料:羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等添加剂
3.成品片剂:包衣完整性、片重差异等物理指标
4.中间产品:制粒物料水分含量(≤5.0%)
5.包装材料:铝塑复合膜密封性及透湿性测试
6.工艺用水:注射用水电导率≤1.3μS/cm(25℃)
1.HPLC法(GB/T21981-2022)测定葛根素含量
2.ICP-MS法(ISO17294-2:2016)进行重金属分析
3.微生物限度检查(中国药典2020版通则1105)
4.崩解时限测定(GB/T23532-2009)
5.UV-Vis分光光度法(GB/T604-2021)验证溶出度
6.GC-MS法(GB23200.113-2018)筛查农药残留
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(痕量元素检测)
3.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平(0.01mg精度称量)
4.SOTAXCE7smart智能溶出度仪(六杯十二桨系统)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度均
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"解毒止泻片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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