检测项目
1.微生物限度检测：菌落总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，大肠埃希菌不得检出
2.有效成分含量测定：盐酸小檗碱≥1.2mg/g，鞣质类物质≥5.0mg/g
3.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg
4.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg，拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg
5.崩解时限测试：丸剂≤60分钟（37℃1℃纯化水介质）
检测范围
1.中药丸剂：水蜜丸、浓缩丸、微丸等固体制剂
2.片剂：薄膜衣片、糖衣片、肠溶片等口服片剂
3.胶囊剂：硬胶囊、软胶囊及肠溶胶囊制剂
4.颗粒剂：可溶性颗粒、混悬型颗粒冲剂
5.口服液体制剂：糖浆剂、合剂、酊剂等液体制品
检测方法
1.GB/T4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定
2.ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法
3.ISO6579-1:2017食品链微生物学沙门氏菌检测方法
4.GB/T5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
5.GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于生物碱类成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测系统
3.ThermoScientificTSQQuantisLC-MS/MS：农药多残留筛查专用三重四极杆质谱仪
4.MemmertIN750培养箱：温度精度0.1℃，微生物限度检查专用设备
5.SotaxCE7smart崩解仪：符合ChP要求的智能化崩解时限测试系统
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.01mg的精密称量设备
7.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪：卤素加热快速水分分析装置
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外可见光谱法测定总鞣质含量
9.BiomerieuxVITEK2Compact微生物鉴定系统：病原菌快速鉴定平台
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型微生物实验防护系统