复方满山红胶囊检测

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量范围0.5-2.0mg/g

2.重金属总量检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

3.水分测定：卡尔费休法控制≤8.0%

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.溶出度测试：45分钟累积溶出量≥75%

6.崩解时限测定：人工胃液中30分钟内完全崩解

检测范围

1.原料药材：满山红叶提取物（杜鹃酮≥0.15%）、黄芩浸膏粉（黄芩苷≥85%）

2.中间体：混合干膏粉（水分≤5%、粒度80目通过率≥95%）

3.成品胶囊：装量差异7%、崩解时限≤30分钟

4.包装材料：铝塑泡罩密封强度≥1.5N/15mm

5.药用辅料：微晶纤维素（pH值5.0-7.5）、硬脂酸镁（灼烧残渣≤0.3%）

检测方法

1.含量测定：GB/T30431-2013《中药制剂中黄芩苷的测定》

2.重金属检验：GB5009.74-2016《食品添加剂中重金属限量试验》

3.微生物检查：《中国药典》2020版四部通则1105-1107

4.溶出度试验：《中国药典》2020版四部通则0931第二法

5.方法学验证：ISO5725-1994《测试方法与结果的准确度》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长设定280nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰法测重金属元素

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精度0.001g/10g样品

4.SartoriusMDS100微生物限度检验系统：配备0.45μm滤膜

5.SotaxAT7smart智能溶出仪：桨法50rpm1%转速精度

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

7.ERWEKATBH30崩解时限仪：恒温水浴精度0.5℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃@105℃

10.LabthinkMFY-01密封试验仪：测试压力0-250kPa可调

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"复方满山红胶囊检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。