检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%w/w）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

4.残留溶剂：GC-FID分析甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

6.pH值测试：1%水溶液pH范围5.5-7.5

7.灼烧残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣量（≤0.1%）

检测范围

1.医药原料药：片剂、注射用冻干粉中的活性成分

2.食品添加剂：营养强化剂、膳食补充剂成品

3.化妆品原料：美白精华液、乳液基质中的功能组分

4.饲料添加剂：预混料中维生素B3补充剂

5.化工中间体：烟酸生产过程中的合成产物

6.包材相容性：药品包装材料迁移物中的烟酰胺

检测方法

1.HPLC法：GB/T20742-2006《食品中烟酰胺的测定》

2.GC法：ASTME2941-21《有机溶剂残留量标准测试方法》

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》

4.微生物培养法：GB4789.2-2022《食品微生物学检验》

5.卡尔费休滴定法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用规程》

6.pH测定法：USP<791>药品酸碱度检查通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：定量分析主成分纯度及降解产物

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：有机溶剂残留量精确测定

3.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：痕量重金属元素超灵敏检测

4.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪：精确测量样品含水量

5.MemmertIN750培养箱：微生物限度检验环境控制

6.Metrohm913pH计：溶液酸碱度数字化测量

7.SartoriusMA37水分分析仪：快速测定固体样品水分含量

8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：特定波长吸光度验证实验

9.BinderFD115干燥箱：灼烧残渣前处理设备

10.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物快速筛查分析系统