检测项目

1.纯度分析：HPLC纯度≥98.0%，杂质峰面积≤1.5%

2.含量测定：紫外分光光度法（λ=260nm），线性范围0.1-50μg/mL

3.水分测定：卡尔费休法控制≤0.5%（w/w）

4.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.同位素丰度：LC-MS/MS测定13C标记物丰度≥99.0%

检测范围

1.医药原料药及中间体：核苷类抗病毒药物合成前体

2.生物试剂：细胞培养基添加剂、酶反应底物

3.食品添加剂：功能性食品核苷成分

4.科研标准品：代谢组学研究用参照物质

5.工业发酵产物：微生物合成工艺产物监控

检测方法

1.HPLC法：GB/T22248-2020《核苷酸类物质高效液相色谱分析法》

2.紫外分光光度法：ISO20676:2018《生化制品紫外定量通则》

3.GC-MS法：ASTMD7796-17《有机溶剂残留测定标准》

4.LC-MS/MS法：GB/T37865-2019《同位素标记物质谱分析规范》

5.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.三重四极杆液质联用仪（WatersXevoTQ-S）：ESI源正离子模式，质量范围m/z50-2000

3.气相色谱仪（ShimadzuGC-2030）：FID检测器+Rtx-5毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）

3.紫外可见分光光度计（PerkinElmerLambda365）：波长范围190-1100nm，带宽1nm

4.卡尔费休水分仪（MettlerToledoC30S）：库仑法测量范围1ppm-100%

5.微生物培养箱（MemmertICP800）：温度控制0.5℃，双门独立灭菌系统

6.超高效液相色谱（ThermoVanquishHorizon）：亚二微米颗粒色谱柱分离系统

7.pH计（METTLERTOLEDOSevenExcellence）：复合玻璃电极0.001精度

8.电子天平（SartoriusCubisII）：最小读数0.00001g，符合ISO/IEC17025标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与甲酸氨基咪唑核苷酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。