检测项目
无菌性测试:依据GB/T14233.1-2022进行14天硫乙醇酸盐流体培养基培养(30-35℃)及胰酪大豆胨液体培养基培养(20-25℃)
吸水性测试:按YY/T0330-2015要求测定10cm10cm试样60秒内吸收蒸馏水量≥18g
拉伸强度测试:纵向断裂强力≥40N/5cm(GB/T3923.1-2013)
纱支密度检测:经纱≥36根/cm,纬纱≥32根/cm(YY0594-2016)
pH值测定:萃取液pH差值≤1.5(GB/T7573-2009)
检测范围
纯棉脱脂纱布块(8层/12层/16层规格)
粘胶纤维医用纱布块(含X光显影线型)
混纺抗菌纱布块(棉/涤纶比例70/30)
环氧乙烷灭菌独立包装纱布块
辐照灭菌复合包装纱布块
检测方法
无菌试验:ISO11737-1:2018生物负载测定法结合GB18278.1-2015湿热灭菌确认
物理性能测试:ASTMD1117-14织物综合测试规范与GB/T24218.101-2020纺织品拉伸试验
化学残留分析:GC-MS法检测EO残留量≤10μg/g(GB/T16886.7-2015)
微生物屏障试验:ASTMF2638-18动态微生物穿透法
落絮测试:YY/T0854-2011旋转箱法测定纤维脱落量≤15mg/m
检测设备
YamatoSM510高压蒸汽灭菌器:温度控制精度0.5℃,F0值实时监测系统
Instron5967电子织物强力机:500N载荷传感器,BluehillUniversal软件支持GB/T3923标准
ThermoScientific1300系列生物安全柜:ClassIIA2型,HEPA过滤效率99.99%
SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg分辨率,符合GLP规范的称量系统
MettlerToledoSevenExcellencepH计:自动温度补偿电极,符合USP<791>标准要求
ThermoScientificTSQ8000气相色谱质谱联用仪:检出限达0.01ppm的EO残留分析系统
LabthinkMFY-05医用敷料阻菌性测试仪:正压法微生物屏障性能评估装置
MemmertHPP750恒温恒湿培养箱:温度均匀性0.3℃,支持双温区独立控制
ElmaTecclean超声波清洗机:频率40kHz,用于样品前处理脱气操作
LabthinkC680H透气性测试仪:压差法测定材料微生物阻隔性能