肌酐测定酶促动力学法等检测

检测项目

1.血清肌酐浓度测定：线性范围18-2650μmol/L，批内CV≤3%

2.尿液肌酐浓度测定：检测限0.05mmol/L，回收率95-105%

3.肌氨酸氧化酶活性测定：反应温度370.5℃，pH7.00.1

4.过氧化物酶偶联反应效率：波长500nm2nm，吸光度变化率≥0.2/min

5.干扰物质影响评估：胆红素≤684μmol/L、血红蛋白≤5g/L时的干扰偏差＜10%

检测范围

1.临床血清样本：包括肝素抗凝血浆、EDTA血浆及非抗凝血清

2.24小时尿液样本：需添加甲苯防腐剂（浓度0.5%v/v）

3.腹膜透析液：葡萄糖浓度≤4.25%的等渗溶液

4.质控品：人源基质三级质控物（低值20-50μmol/L；中值80-120μmol/L；高值400-600μmol/L）

5.体外诊断试剂盒：含肌氨酸氧化酶≥500U/mL、过氧化物酶≥2000U/mL的液态稳定试剂

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-酶促肌酐测定技术要求》

2.GB/T37864-2019《生物样本中肌氨酸氧化酶法测定技术规范》

3.ASTME2935-17《临床实验室酶促动力学法标准化操作指南》

4.WS/T404.6-2023《临床化学检验基本技术标准第6部分：肌酐测定》

5.EP10-A3（CLSI文件）：方法学比对及干扰试验实施规范

检测设备

1.ThermoScientificGenesys150UV-Vis分光光度计：波长精度1nm，带宽2nm

2.Hitachi7180全自动生化分析仪：温控精度0.1℃，加样精度CV≤1%

3.RocheCobasc702模块化系统：支持双试剂37℃恒温反应

4.SiemensAdvia2400化学发光分析仪：动态范围扩展技术（DRET）

5.BeckmanCoulterAU5800系列：具备自动稀释重测功能（1:100稀释比）

6.MindrayBS-2000M生化仪：支持终点法和速率法双模式检测

7.AgilentCary60紫外可见分光光度计：扫描速度达24000nm/min

8.EppendorfBioSpectrometerbasic：内置预编程肌酐测定方法库

9.HoribaPentraC200干式生化分析仪：无需液体试剂的特异性干片技术

10.AbbottArchitectci16200集成系统：具备自动质控数据追踪功能

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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