检测项目

1.石斛多糖含量测定：采用苯酚-硫酸法测定总多糖含量（标准值≥15mg/g）

2.重金属残留检测：铅（≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）、汞（≤0.2ppm）

3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）、大肠埃希菌不得检出

4.黄酮类化合物定量：芦丁与槲皮素总含量≥0.8%（HPLC法）

5.农药残留筛查：有机磷类（≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.1mg/kg）

检测范围

1.原料药材：铁皮石斛、黄芪、麦冬等中药材基源鉴定与农残筛查

2.中间体：提取浓缩液固形物含量（≥65%）、相对密度（1.10-1.25）

3.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）、溶化时间（≤5分钟）

4.包装材料：复合膜袋氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.辅料检验：糊精水分含量（≤6.0%）、二氧化硫残留（≤150mg/kg）

检测方法

1.HPLC法测定活性成分：参照GB/T22244-2008《保健食品中芦丁的测定》

2.ICP-MS重金属分析：执行GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》

3.GC-MS农药残留检测：依据GB/T19648-2021《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定》

4.微生物限度检查：按《中国药典》2020年版四部通则1105/1106执行

5.红外光谱鉴别：采用ISO20473:2007《中药材红外光谱鉴别通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于黄酮类化合物定量分析

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量元素精准测定

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：农药多残留同步筛查系统

4.ShimadzuIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪：中药材真伪鉴别及辅料一致性验证

5.SartoriusMA35水分测定仪：实现辅料水分快速测定（精度0.001g）

6.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：颗粒剂粒径分布测试（量程0.01-3500μm）

7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：提取液pH值精密测量（分辨率0.001）

8.BinderKB系列恒温恒湿箱：加速稳定性试验（温度控制0.5℃）