1.雌甾二醇含量测定(HPLC法):定量范围0.1-100μg/mL,RSD≤2.5%
2.异构体纯度分析(UPLC-MS/MS):分离度≥1.5,检出限0.05ng/mL
3.残留溶剂检测(GC-FID):甲醇≤3000ppm,乙腈≤410ppm
4.微生物限度检查(薄膜过滤法):需氧菌总数≤100CFU/g
5.热原物质筛查(鲎试剂法):内毒素限值<0.25EU/mg
6.晶型鉴别(XRD):特征峰匹配度≥95%
1.生物样本:人血清/血浆(浓度范围15-500pg/mL)
2.药品制剂:透皮贴剂(载药量0.025-0.1mg/day)、注射用油溶液
3.食品基质:乳制品(牛奶、奶酪)、肉制品(肌肉组织)
4.化妆品:抗衰老霜剂(添加量≤0.05%)
5.环境样本:污水处理厂出水(检出限0.1ng/L)
6.原料药:合成中间体(纯度≥99.5%)
1.GB/T21981-2008动物源性食品中激素多残留测定液相色谱-质谱联用法
2.ISO16000-25:2019室内空气-第25部分:气相色谱法测定邻苯二甲酸酯和甾体激素
3.ASTMD7366-08(2019)水样中雌激素活性物质生物测定标准指南
4.GB/T22995-2008牛奶和奶粉中雌二醇残留量的测定液相色谱-串联质谱法
5.USP<621>色谱法通则:系统适应性测试要求理论塔板数≥2000
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪:质量精度0.1Da,扫描速度10,000Da/s
3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:最大压力18,000psi,柱温控制0.1℃
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备HS-20顶空进样器(温度精度0.1℃)
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:温度控制精度0.01℃
7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长准确度0.1nm
8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:角度重现性0.0001
9.MettlerToledoTGA/DSC同步热分析仪:温度范围25-1600℃
10.SartoriusCPA225D电子天平:可读性0.01mg/220g
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"雌甾二醇检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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