检测项目
1.葡萄糖酸钙含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱法），定量限≤0.1%，线性范围98.0%-102.0%
2.重金属残留检测：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.5mg/kg、砷（As）≤3mg/kg
3.pH值测定：水溶液（10%浓度）pH范围6.0-8.5
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶解度测试：25℃水溶液中溶解度≥50g/100mL
6.氯化物含量控制：离子色谱法测定限值≤0.05%
7.硫酸盐残留量：比浊法测定阈值≤0.1%
检测范围
1.口服溶液剂：包括儿科用补钙制剂及成人营养补充液
2.注射用葡萄糖酸钙：医用级灭菌注射液及大输液产品
3.片剂/胶囊剂：固体口服制剂中的崩解时限与溶出度控制
4.食品添加剂：烘焙食品、乳制品中的钙强化剂原料
5.兽用制剂：动物用补钙注射液及饲料添加剂
6.保健食品：钙咀嚼片、泡腾片等功能性食品
检测方法
1.含量测定：GB/T5009.92-2016《食品安全国家标准食品中钙的测定》、ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检验：GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验》、ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
3.微生物检测：GB4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》、USP<61>非无菌产品微生物限度检查
4.pH值测试：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》、ASTME70-07标准电极法
5.溶解度测定：ChP2020四部通则0931溶出度与释放度测定法第三法
6.氯化物检验：GB/T3050-2000《无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法》电位滴定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于主成分含量精确分析，配备DAD检测器（波长210nm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析，火焰/石墨炉双模式切换
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：高精度pH测量（分辨率0.001），自动温度补偿功能
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh全波长酶标仪：微生物快速筛查及OD值定量分析
5.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量（最大量程220g）
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：硫酸盐比浊法专用波长420nm测定
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：氯化物及硫酸根离子分离分析系统
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验A2型二级防护设备
9.SOTAXAT7Smart溶出度仪：符合药典要求的桨法/篮法自动取样系统
10.MemmertIN260培养箱：温度控制范围0-70℃，精度0.3℃的恒温培养环境