检测项目
1.pH值：测量范围5.0-9.0，分辨率0.5单位
2.蛋白质：检出限0.1g/L-5.0g/L
3.葡萄糖：灵敏度≥2mmol/L
4.酮体：半定量检测范围0-16mmol/L
5.潜血：识别灵敏度5-10红细胞/μL
6.胆红素：临界值17μmol/L
7.尿胆原：量程3-200μmol/L
8.亚硝酸盐：反应时间30秒内完成
9.比重：测量精度0.005
10.白细胞酯酶：检出限10-25白细胞/μL
检测范围
1.临床诊断用尿液样本
2.体外诊断试剂研发质控
3.生物医学研究实验样本
4.健康体检筛查样本
5.运动医学监测样本
6.药物代谢研究样本
7.职业病筛查样本
8.环境污染物暴露评估样本
9.食品安全监测样本
10.动物医学检验样本
检测方法
1.ISO13904:2016《体外诊断医疗器械-尿液分析试纸条技术要求》
2.GB/T5750.5-2006《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》
3.WS/T348-2011《尿液标本的收集及处理指南》
4.YY/T0478-2004《干化学尿液分析试纸条》
5.ASTME2520-15《干式化学试剂条性能评价标准》
检测设备
1.UR-100型尿液分析仪：反射光度法测量系统
2.PHX-8A试纸条判读仪：双波长光学扫描模块
3.CLINITEKNovus全自动分析系统：机械臂自动进样装置
4.LABOSPJianCe008AS生化分析仪：波长范围400-700nm
5.Urisys2400工作站：内置质控数据库管理系统
6.DIRUIFUS-2000流水线系统：每小时200测试处理能力
7.URIT-500B便携式分析仪：锂电池供电移动设备
8.ARKRAYAX-4030干化学分析仪：温度补偿型光学传感器