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甘氨酸检测

  • 原创官网
  • 2025-05-30 15:58:23
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甘氨酸检测概述:甘氨酸检测主要针对甘氨酸(C₂H₅NO₂)这一非必需氨基酸的理化特性、纯度及杂质进行定量分析。核心检测对象包括医药级、食品级和工业级甘氨酸产品,关键项目涵盖纯度测定、含量分析、水分检测、重金属残留、微生物限度及物理性质评估。检测依据国际标准(如USP、ISO)和国家标准(如GB/T),采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)等精密仪器,确保产品符合安全与质量规范,适用于制药、食品添加剂及化工领域。


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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

纯度检测

  • 甘氨酸纯度纯度≥99.0%(参照USP<1225>)
  • 特定杂质氯离子含量≤0.01%(如USP<467>残留溶剂限值)
含量测定
  • 甘氨酸含量含量≥98.5%(GB/T5009.124-2016)
  • 水分含量卡尔费休法水分≤0.5%(ISO7602021)
杂质分析
  • 重金属残留铅≤10ppm、砷≤3ppm(参照USP<231>)
  • 残留溶剂甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%(如EP2.2.46)
物理性质
  • 外观检测白色结晶粉末(目视法)
  • 溶解度水溶解度≥50g/100mL(25°C,GB/T6284-2016)
  • 熔点240-245°C(差示扫描量热法)
化学性质
  • pH值5.0-7.0(10%水溶液,ISO30712020)
  • 灰分含量≤0.1%(灼烧法)
微生物检测
  • 总菌落数≤1000CFU/g(参照USP<61>)
  • 霉菌和酵母菌≤100CFU/g(ISO21527-12022)
残留农药
  • 有机氯农药六六六≤0.01ppm(GB/T19648-2019)
  • 有机磷农药敌敌畏≤0.02ppm(参照ISO173752021)
氨基酸组成
  • 其他氨基酸杂质丙氨酸≤0.5%、丝氨酸≤0.3%(HPLC法)
  • 总氨基酸含量偏差±0.5%(参照EP2.2.56)
稳定性测试
  • 加速稳定性40°C/75%RH下纯度变化≤1.0%(ICHQ1A)
  • 长期稳定性25°C/60%RH下有效期≥24个月(参照USP<1150>)
包装材料检测
  • 迁移物检测总迁移量≤10mg/dm²(ISO11816-12022)
  • 密封性泄漏率≤0.1mL/min(GB/T15171-2020)

检测范围

1.医药级甘氨酸用于注射剂和口服制剂,重点检测微生物限度、重金属残留及无菌性,确保符合药典规范。

2.食品级甘氨酸作为调味剂和防腐剂,重点检测残留溶剂、农药残留及微生物污染,保障食品安全。

3.工业级甘氨酸用于电镀和化工合成,重点检测纯度、水分含量及重金属杂质,满足工业应用标准。

4.化妆品用甘氨酸用于护肤品和洗发水,重点检测致敏物、pH值及微生物限度,确保皮肤安全性。

5.饲料添加剂甘氨酸用于动物营养补充,重点检测重金属、微生物及氨基酸掺假,保障饲料质量。

6.试剂级甘氨酸用于实验室分析,重点检测纯度、杂质含量及水分,确保试剂准确性。

7.电子级甘氨酸用于半导体清洗,重点检测金属离子杂质(如铁≤1ppm)、颗粒物,满足高纯度要求。

8.生物技术用甘氨酸用于细胞培养基,重点检测无菌性、内毒素(≤0.25EU/mg)及稳定性。

9.运动营养品用甘氨酸用于蛋白粉和能量棒,重点检测含量、掺假(如其他氨基酸)及微生物。

10.农用甘氨酸用于肥料和植物生长调节剂,重点检测有害物质(如重金属)、纯度及溶解性。

检测方法

国际标准

  • USP<1225>验证色谱方法(甘氨酸纯度测定,检测限0.01%)
  • ISO21527-12022霉菌和酵母菌计数(采用平板法)
  • EP2.2.46残留溶剂检测(GC法,定量限0.1ppm)
国家标准
  • GB/T5009.124-2016食品中氨基酸测定(HPLC法,与USP差异在流动相组成)
  • GB/T6284-2016化学试剂水溶解度测定(温度控制更严格)
  • GB/T19648-2019农药残留检测(GC-MS法,检测限低于ISO标准)
方法差异说明国际标准如USP强调系统适用性测试,而GB标准在样品前处理上更详细;ISO微生物方法采用特定培养基,与GB的接种量要求不同。

检测设备

1.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII(检测限0.01μg/mL,流速范围0.001-10mL/min)

2.气相色谱仪ShimadzuGC-2030(分辨率>1.5,检测器灵敏度1pg)

3.紫外-可见分光光度计PerkinElmerLambda365(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)

4.原子吸收光谱仪ThermoScientificiCE3500(重金属检测限0.1ppb,石墨炉温度3000°C)

5.卡尔费休水分测定仪Metrohm917Coulometer(精度±0.1μg,滴定速度0.1mL/min)

6.微生物培养箱MemmertINC108(温度范围0-70°C,湿度控制±1%)

7.差示扫描量热仪TAInstrumentsDSC250(熔点测定精度±0.1°C,升温速率0.1-100°C/min)

8.pH计MettlerToledoSevenExcellence(分辨率0.001pH,自动温度补偿)

9.灰分测定炉NaberthermL9/11(最高温度1200°C,控温精度±5°C)

10.密封性测试仪LabthinkMFY-01(压力范围-90-0kPa,泄漏检测精度0.01mL/min)

11.颗粒计数器BeckmanCoulterMultisizer4e(粒径范围0.4-1200μm,计数精度±1%)

12.内毒素检测仪CharlesRiverEndosafePTS(检测限0.001EU/mL,反应时间15min)

13.加速稳定性试验箱BinderKBF720(温度范围-10-100°C,湿度控制10-98%)

14.迁移测试池标准迁移池(材质不锈钢,接触面积1dm²,参照ISO11816-1)

15.氨基酸分析仪HitachiL-8900(分离柱C18,检测限0.1nmol)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与甘氨酸检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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