富马酸检测

检测项目

含量测定

• 主成分含量高效液相色谱法测定（≥99.5%，参照ISO17025）
• 相关物质杂质A≤0.1%、杂质B≤0.05%（GB/T601-2016）

杂质分析

• 重金属铅≤10ppm、砷≤3ppm（USP<232>）
• 残留溶剂甲醇≤5000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C）
• 水分卡尔费休法测定（≤0.2%，GB/T6283-2008）

物理性质检测

• 熔点差示扫描量热法（287-290℃，参照ASTME794）
• 溶解度水溶解度≥1.0g/100mL（25℃）
• 密度比重瓶法（1.635g/cm³±0.005）

微生物检测

• 总菌落计数≤1000CFU/g（参照ISO4833-1）
• 霉菌和酵母≤100CFU/g（GB4789.15-2016）
• 致病菌沙门氏菌阴性（USP<62>）

稳定性测试

• 加速稳定性40℃/75%RH下含量变化≤2%（ICHQ1A）
• 光稳定性紫外照射后杂质增量≤0.5%

元素分析

• 碳含量元素分析仪测定（41.0-41.4%，参照ISO29541）
• 氧含量42.0-42.5%

酸度检测

• pH值电位法（2.0-2.5，参照GB/T9724-2007）
• 滴定酸度氢氧化钠滴定（≥99.0%）

粒度分布

• 粒径激光衍射法（D50=50-100μm）
• 筛分残留≤5%通过200目筛（参照ASTME11）

热稳定性

• 热重分析失重≤1%（150℃以下）
• 分解温度≥200℃（DSC法）

包装材料相容性

• 迁移物检测塑化剂≤0.1ppm（参照GB9685-2016）
• 密封性泄漏率≤0.01%

检测范围

1.食品级富马酸作为酸度调节剂（E297），重点检测重金属残留（铅≤2ppm）和微生物限度，确保符合GB1886.11-2016标准。

2.药用级富马酸用于药物合成中间体，侧重相关物质控制（杂质≤0.1%）和稳定性测试，遵循USP/NF专论。

3.工业级富马酸应用于树脂生产，核心检测水分（≤0.5%）和酸度，保证反应效率。

4.化妆品添加剂作为pH调节剂，重点检测重金属（砷≤3ppm）和致敏物，符合ISO22716。

5.饲料添加剂用于动物营养，检测微生物（沙门氏菌阴性）和粒度分布，满足GB/T13078-2017要求。

6.生物降解材料在可降解塑料中应用，侧重热稳定性（分解温度≥180℃）和元素分析。

7.电子化学品用于半导体清洗，关键检测残留溶剂（甲醇≤100ppm）和纯度（≥99.9%）。

8.水处理剂作为缓蚀剂，重点检测溶解度（≥0.8g/100mL）和pH稳定性。

9.纺织助剂应用于染料固定，检测重金属（铬≤5ppm）和迁移物。

10.研究用标准品高纯度参考物质，核心检测含量（≥99.95%）和水分（≤0.05%）。

检测方法

国际标准

• ISO170252017化学检测实验室通用要求（涵盖方法验证）
• USP<621>色谱法通则（规定HPLC参数）
• ICHQ2(R1)分析方法验证（用于杂质谱建立）
• ASTME394-00热重分析法（设定失重阈值）

国家标准

• GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备（用于酸度滴定）
• GB4789.15-2016食品微生物学检验（霉菌和酵母计数）
• GB/T6283-2008化工产品水分测定（卡尔费休法）
• GB1886.11-2016食品安全标准（富马酸限量）

国际标准如ISO17025强调实验室能力验证，而GB标准更侧重具体参数限值；USP方法通常使用乙腈-水流动相，GB方法偏好甲醇-水体系，导致保留时间差异；ASTM热重分析设定升温速率10℃/min，GB方法采用5℃/min，影响分解温度精度。

检测设备

1.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII型（检测波长210nm，流速1.0mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪ThermoScientificISQ7000型（检测限0.01ppm，柱温50-300℃）

3.原子吸收光谱仪PerkinElmerPinAAcle900T型（波长范围190-900nm，精度±0.5%）

4.卡尔费休水分仪Metrohm899Coulometer型（测量范围0.001-100%，分辨率0.1μg）

5.紫外-可见分光光度计ShimadzuUV-2600i型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

6.差示扫描量热仪TAInstrumentsQ2000型（温度范围-90-550℃，升温速率0.1-100℃/min）

7.激光粒度分析仪MalvernMastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

8.微生物培养箱MemmertINC108型（温度范围0-70℃，湿度控制±1%）

9.电子天平MettlerToledoXSE204型（量程0-220g，精度0.0001g）

10.pH计HANNAHI5522型（测量范围-2.00-20.00，精度±0.01）

11.热重分析仪NetzschTG209F1Libra型（灵敏度0.1μg，气氛控制）

12.元素分析仪ElementarvarioELcube型（检测限0.01%，燃烧温度1200℃）

13.恒温恒湿箱BinderKBF720型（温度范围-10-100℃，湿度10-98%）

14.密封性测试仪LabthinkMFY-01型（压力范围0-0.6MPa，泄漏检测限0.001mL/min）

15.振荡筛分机RetschAS200control型（筛分精度±0.5%，振幅0.5-3mm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"富马酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。