盐酸胍检测

检测项目

物理性质检测

• 外观性状颜色（白色至微黄）、结晶形态（针状或粉末），参照USP通则
• 溶解度测定水中溶解度（≥50g/100mL，20°C）、乙醇中不溶物（≤0.1%）
• 密度检测相对密度（1.35-1.45g/cm³，参照ASTMD4052）

化学纯度检测

• 主成分含量盐酸胍纯度（≥98.5%，滴定法或HPLC）
• 水分测定卡尔费休水分（≤0.5%，参照ISO760）
• pH值检测溶液pH（4.0-6.0，0.1M溶液）

杂质分析

• 重金属残留铅（≤10ppm）、砷（≤5ppm，参照药典通则）
• 氯离子含量离子色谱法测定（≤100ppm，参照GB/T9729）
• 有机杂质胍盐衍生物（≤0.5%，HPLC法）

热稳定性检测

• 分解温度热重分析（≥200°C）
• 熔点范围熔点测定（180-185°C，参照ISO11357）

光谱特性检测

• 紫外吸收最大吸收波长（210nm，参照GB/T9721）
• 红外光谱特征峰匹配（1600-1700cm⁻¹，傅里叶变换法）

生物安全性检测

• 微生物限度总菌落数（≤100CFU/g，参照药典）
• 内毒素检测鲎试剂法（≤0.25EU/mg）

电化学性能检测

• 电导率溶液电导率（≤10μS/cm，0.1M溶液）
• 氧化还原电位标准电位测定（+0.5V至+0.7V）

残留溶剂检测

• 甲醇残留气相色谱法（≤1000ppm，参照ICHQ3C）
• 乙醚残留顶空GC法（≤500ppm）

颗粒特性检测

• 粒径分布激光衍射法（D50=50-100μm）
• 比表面积BET法（1-5m²/g）

包装完整性检测

• 密封性测试负压法（无泄漏）
• 标签合规信息准确性（批号、有效期）

检测范围

1.试剂级盐酸胍用于分子生物学缓冲液，检测重点为高纯度（≥99.0%）和低内毒素（≤0.1EU/mg），确保无DNA酶/RNA酶干扰。

2.药用级盐酸胍适用于制药辅料，侧重杂质谱分析（重金属≤5ppm、有机残留≤0.1%）和生物安全性（微生物限度≤50CFU/g）。

3.工业级盐酸胍用于化工合成，核心检测包括氯离子含量（≤500ppm）和热稳定性（分解温度≥180°C），防止催化剂失活。

4.生物试剂盐酸胍专用于蛋白质变性，重点检测pH值（4.5-5.5）和溶解度（≥60g/100mL），排除沉淀物干扰。

5.食品添加剂级盐酸胍作为加工助剂，强调重金属（铅≤2ppm）和微生物（≤10CFU/g）检测，符合食品安全标准。

6.电子级盐酸胍用于半导体清洗，检测焦点为超低离子残留（氯离子≤10ppm）和电导率（≤5μS/cm），防止电路腐蚀。

7.化妆品级盐酸胍应用于护肤配方，侧重皮肤刺激性测试（pH5.0-6.0）和有机杂质（≤0.2%），确保无致敏源。

8.农药级盐酸胍用于农化产品，检测重点为残留溶剂（甲醇≤500ppm）和热分解产物，避免环境毒性。

9.研究用盐酸胍实验室标准品，要求全谱杂质分析（HPLC纯度≥99.5%）和稳定性验证（储存期≥2年）。

10.水处理级盐酸胍用于废水处理，核心检测包括溶解度（≥55g/100mL）和重金属（砷≤1ppm），优化絮凝效率。

检测方法

国际标准

• ISO7602020水分测定-卡尔费休法（滴定终点判定更严格）
• ISO11357-12022塑料-差示扫描量热法（DSC用于热稳定性，升温速率5°C/min）
• ICHQ3C(R8)杂质残留溶剂指导原则（GC顶空法，检测限0.1ppm）
• USP<231>重金属测试（比色法，铅标准溶液对比）

国家标准

• GB/T9729-2022化学试剂-氯化物测定通用方法（离子色谱法，与ISO差异在流动相组成）
• GB/T9721-2021化学试剂-分子吸收分光光度法通则（紫外检测，波长精度±1nm）
• GB5009.74-2023食品安全国家标准-食品添加剂中重金属测定（原子吸收法，铅检测限0.01mg/kg）
• GB/T601-2021化学试剂-标准滴定溶液制备（滴定法用于纯度，精度±0.1%）

方法差异说明国际标准如ISO760采用自动滴定，而GB/T9729强调手动离子色谱；ICH溶剂残留要求多溶剂筛查，GB标准侧重单一溶剂限值；USP重金属测试使用硫化钠显色，GB方法优先原子光谱。

检测设备

1.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII（检测限0.01%，流速0.1-5mL/min）

2.卡尔费休水分测定仪Metrohm899Coulometer（精度±0.1μg，支持自动滴定）

3.紫外可见分光光度计ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.离子色谱仪ThermoScientificDionexICS-6000（检测限0.1ppm，流速0.2-2mL/min）

5.原子吸收光谱仪PerkinElmerPinAAcle900T（重金属检测限0.001ppm，火焰/石墨炉模式）

6.傅里叶变换红外光谱仪BrukerALPHAII（波数范围400-4000cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

7.气相色谱仪Agilent8890GC（残留溶剂分析，检测限0.01ppm，柱温-40°C至450°C）

8.热重分析仪MettlerToledoTGA/DSC3+（温度范围25-1100°C，精度±0.1°C）

9.激光粒度分析仪MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±0.5%）

10.电导率仪MettlerToledoSevenExcellence（范围0.001μS/cm至1000mS/cm，温度补偿）

11.pH计HannaInstrumentsHI5522（精度±0.001pH，自动校准）

12.微生物限度测试系统MerckMilliflexQuantum（菌落计数，检测限1CFU，膜过滤法）

13.差示扫描量热仪TAInstrumentsDSC250（热稳定性分析，升温速率0.1-100°C/min）

14.顶空进样器PerkinElmerTurboMatrixHS110（用于GC溶剂残留，温度精度±0.1°C）

15.比表面积分析仪MicromeriticsASAP2460（BET法，孔径范围0.35-500nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"盐酸胍检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。