性激素检测

检测项目

基础性激素检测

• 卵泡刺激素（FSH）参考范围（女卵泡期3.5-12.5IU/L，男1.4-18.1IU/L）
• 黄体生成素（LH）参考范围（女卵泡期2.4-12.6IU/L，男1.7-8.6IU/L）
• 催乳素（PRL）<20μg/L（化学发光法）

雌激素检测

• 雌二醇（E2）参考范围（女卵泡期12-48pg/mL，黄体期41-159pg/mL）
• 雌三醇（uE3）孕中期MoM值0.5-2.0（产前筛查）
• 雌酮（E1）参考范围（男10-60pg/mL，女卵泡期20-150pg/mL）

孕激素检测

• 孕酮（P）参考范围（女卵泡期0.1-1.5ng/mL，黄体期2.3-28ng/mL）
• 17α-羟孕酮（17-OHP）<2ng/mL（排除CAH）

雄激素检测

• 总睾酮（TT）参考范围（男2.8-8.0ng/mL，女0.1-0.75ng/mL）
• 游离睾酮（fT）计算值（女1.3-9.2pg/mL）
• 双氢睾酮（DHT）参考范围（男30-85ng/dL）
• 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）参考范围（男80-560μg/dL，女35-430μg/dL）

甲状腺功能关联检测

• 促甲状腺激素（TSH）0.4-4.0mIU/L（电化学发光法）
• 游离甲状腺素（FT4）0.8-1.8ng/dL

代谢功能检测

• 胰岛素（INS）空腹<25mIU/L（化学发光法）
• 皮质醇（COR）晨间5-25μg/dL（LC-MS/MS法）

垂体功能评估

• 抗缪勒管激素（AMH）参考范围（女1.0-4.0ng/mL）
• 生长激素（GH）基础值<5ng/mL

肾上腺功能检测

• 醛固酮（ALD）立位5-30ng/dL（RIA法）
• 肾素活性（PRA）0.5-4.0ng/mL/h

妊娠相关检测

• 人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）<5IU/L（非妊娠）
• 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）孕早期MoM值0.4-2.5

肿瘤标志物检测

• 甲胎蛋白（AFP）<20ng/mL（化学发光法）
• 癌胚抗原（CEA）<5ng/mL

检测范围

1.不孕不育人群评估卵巢储备功能（AMH+基础性激素）、排卵障碍（LH/FSH比值）、黄体功能（P峰值）及男性生精功能（T+抑制素B）

2.妊娠期女性早孕确认（β-hCG）、先兆流产监测（P+E2）、子痫前期预测（PAPP-A+PLGF）及胎儿畸形筛查（uE3+AFP）

3.更年期及围绝经期女性卵巢功能衰退判定（FSH>40IU/L+AMH<0.5ng/mL）、激素替代治疗（HRT）药物浓度监测（E2+P）

4.性发育异常人群性早熟诊断（GnRH激发试验）、性腺功能减退（低T/E2+高FSH/LH）及两性畸形病因筛查（17-OHP+DHT）

5.多囊卵巢综合征（PCOS）高雄激素血症确认（T+DHEA-S+SHBG）、代谢紊乱评估（INS+HOMA-IR）及LH/FSH比值分析

6.男性性功能障碍勃起功能障碍病因筛查（TT+fT+PRL）、迟发性性腺功能减退（LOH）诊断（T<3.0ng/mL）

7.内分泌肿瘤患者垂体瘤标志物（PRL>200μg/L，GH）、卵巢颗粒细胞瘤（AMH+抑制素B）及睾丸间质细胞瘤（T/DHT比值）

8.肾上腺疾病人群先天性肾上腺皮质增生（17-OHP>10ng/mL）、库欣综合征（午夜COR>7.5μg/dL）及原发性醛固酮增多症（ALD/PRA比值）

9.青春期发育监测性启动标志物（LH脉冲分泌，E2>20pg/mL）、乳房早发育（E2+FSH）及阴毛早现（DHEA-S）

10.生殖系统手术患者卵巢切除术后激素替代评估（E2+P）、前列腺癌内分泌治疗监测（T<50ng/dL）

检测方法

国际标准

• CLSIEP17-A2检测限与定量限评估指南
• IFCCC-STFT标准化睾酮检测参考方法（ID-LC-MS/MS）
• CDCHoSt程序激素标准化认证体系
• ISO151892022医学实验室质量能力要求

国家标准

• WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标（精密度≤1/3TEa）
• WS/T492-2016临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
• GB/T29791.2-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）
• YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法（功能灵敏度≤0.5mIU/mL）

方法差异说明1.化学发光法（CLIA）与质谱法（LC-MS/MS）差异CLIA检测总免疫活性物质，可能受交叉反应干扰（如E2检测中雌酮干扰率≤5%）；LC-MS/MS直接测定分子结构，特异性>99%，但设备成本高2.游离激素检测平衡透析法（金标准）与计算法（Vermeulen公式）差异计算法依赖SHBG浓度测量精度，当SHBG异常时误差>15%3.动态试验GnRH激发试验需严格控时（0/30/60/90/120min采样），ACTH刺激试验需区分30/60min皮质醇峰值

检测设备

1.全自动化学发光免疫分析仪RocheCobase801（检测通量300测试/小时，E2检测灵敏度5pg/mL）

2.液相色谱串联质谱仪WatersXevoTQ-Smicro（睾酮检测下限0.03ng/mL，符合CDCHoSt标准）

3.电化学发光分析仪SiemensAtellicaIM1600（AMH检测线性范围0.01-23ng/mL）

4.全自动生化分析仪BeckmanAU5800（SHBG检测精密度CV≤2.5%）

5.气相色谱质谱联用仪Agilent8890/7000D（类固醇激素谱分析，可同时检测15种类固醇）

6.时间分辨荧光分析仪PerkinElmerAutoDELFIA（β-hCG检测功能灵敏度1.2IU/L）

7.微粒子酶免分析仪AbbottArchitecti2000SR（PRL检测钩状效应浓度>10,000ng/mL）

8.全自动免疫印迹仪EUROIMMUNEuroBlotOne（抗卵巢抗体定性检测）

9.放射性免疫计数器PerkinElmerWizard2（醛固酮RIA检测，特异性抗体交叉反应<0.01%）

10.毛细管电泳仪SebiaCapillarys2（血红蛋白变异体检测，排除溶血对激素测定干扰）

11.超高效液相色谱仪ThermoScientificVanquish（维生素D检测周期<8分钟/样本）

12.自动样品处理系统HamiltonSTARlet（支持LC-MS前处理，血浆样本去蛋白效率>99%）

13.低温高速离心机Eppendorf5430R（温控范围-10°C至40°C，确保激素稳定性）

14.超低温保存箱ThermoScientificForma900（-86°C恒温，样本保存期>5年）

15.实验室信息管理系统LabWareLIMS（实现检测结果自动审核，逻辑校验规则>200项）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"性激素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。