检测项目
基础性激素检测
- 卵泡刺激素（FSH）参考范围（女卵泡期3.5-12.5IU/L，男1.4-18.1IU/L）
- 黄体生成素（LH）参考范围（女卵泡期2.4-12.6IU/L，男1.7-8.6IU/L）
- 催乳素（PRL）<20μg/L（化学发光法）
- 雌二醇（E2）参考范围（女卵泡期12-48pg/mL，黄体期41-159pg/mL）
- 雌三醇（uE3）孕中期MoM值0.5-2.0（产前筛查）
- 雌酮（E1）参考范围（男10-60pg/mL，女卵泡期20-150pg/mL）
- 孕酮（P）参考范围（女卵泡期0.1-1.5ng/mL，黄体期2.3-28ng/mL）
- 17α-羟孕酮（17-OHP）<2ng/mL（排除CAH）
- 总睾酮（TT）参考范围（男2.8-8.0ng/mL，女0.1-0.75ng/mL）
- 游离睾酮（fT）计算值（女1.3-9.2pg/mL）
- 双氢睾酮（DHT）参考范围（男30-85ng/dL）
- 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）参考范围（男80-560μg/dL，女35-430μg/dL）
- 促甲状腺激素（TSH）0.4-4.0mIU/L（电化学发光法）
- 游离甲状腺素（FT4）0.8-1.8ng/dL
- 胰岛素（INS）空腹<25mIU/L（化学发光法）
- 皮质醇（COR）晨间5-25μg/dL（LC-MS/MS法）
- 抗缪勒管激素（AMH）参考范围（女1.0-4.0ng/mL）
- 生长激素（GH）基础值<5ng/mL
- 醛固酮（ALD）立位5-30ng/dL（RIA法）
- 肾素活性（PRA）0.5-4.0ng/mL/h
- 人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）<5IU/L（非妊娠）
- 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）孕早期MoM值0.4-2.5
- 甲胎蛋白（AFP）<20ng/mL（化学发光法）
- 癌胚抗原（CEA）<5ng/mL
检测范围
1.不孕不育人群评估卵巢储备功能（AMH+基础性激素）、排卵障碍（LH/FSH比值）、黄体功能（P峰值）及男性生精功能（T+抑制素B）
2.妊娠期女性早孕确认（β-hCG）、先兆流产监测（P+E2）、子痫前期预测（PAPP-A+PLGF）及胎儿畸形筛查（uE3+AFP）
3.更年期及围绝经期女性卵巢功能衰退判定（FSH>40IU/L+AMH<0.5ng/mL）、激素替代治疗（HRT）药物浓度监测（E2+P）
4.性发育异常人群性早熟诊断（GnRH激发试验）、性腺功能减退（低T/E2+高FSH/LH）及两性畸形病因筛查（17-OHP+DHT）
5.多囊卵巢综合征（PCOS）高雄激素血症确认（T+DHEA-S+SHBG）、代谢紊乱评估（INS+HOMA-IR）及LH/FSH比值分析
6.男性性功能障碍勃起功能障碍病因筛查（TT+fT+PRL）、迟发性性腺功能减退（LOH）诊断（T<3.0ng/mL）
7.内分泌肿瘤患者垂体瘤标志物（PRL>200μg/L，GH）、卵巢颗粒细胞瘤（AMH+抑制素B）及睾丸间质细胞瘤（T/DHT比值）
8.肾上腺疾病人群先天性肾上腺皮质增生（17-OHP>10ng/mL）、库欣综合征（午夜COR>7.5μg/dL）及原发性醛固酮增多症（ALD/PRA比值）
9.青春期发育监测性启动标志物（LH脉冲分泌，E2>20pg/mL）、乳房早发育（E2+FSH）及阴毛早现（DHEA-S）
10.生殖系统手术患者卵巢切除术后激素替代评估（E2+P）、前列腺癌内分泌治疗监测（T<50ng/dL）
检测方法
国际标准
- CLSIEP17-A2检测限与定量限评估指南
- IFCCC-STFT标准化睾酮检测参考方法（ID-LC-MS/MS）
- CDCHoSt程序激素标准化认证体系
- ISO151892022医学实验室质量能力要求
- WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标（精密度≤1/3TEa）
- WS/T492-2016临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
- GB/T29791.2-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）
- YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法（功能灵敏度≤0.5mIU/mL）
检测设备
1.全自动化学发光免疫分析仪RocheCobase801（检测通量300测试/小时，E2检测灵敏度5pg/mL）
2.液相色谱串联质谱仪WatersXevoTQ-Smicro（睾酮检测下限0.03ng/mL，符合CDCHoSt标准）
3.电化学发光分析仪SiemensAtellicaIM1600（AMH检测线性范围0.01-23ng/mL）
4.全自动生化分析仪BeckmanAU5800（SHBG检测精密度CV≤2.5%）
5.气相色谱质谱联用仪Agilent8890/7000D（类固醇激素谱分析，可同时检测15种类固醇）
6.时间分辨荧光分析仪PerkinElmerAutoDELFIA（β-hCG检测功能灵敏度1.2IU/L）
7.微粒子酶免分析仪AbbottArchitecti2000SR（PRL检测钩状效应浓度>10,000ng/mL）
8.全自动免疫印迹仪EUROIMMUNEuroBlotOne（抗卵巢抗体定性检测）
9.放射性免疫计数器PerkinElmerWizard2（醛固酮RIA检测，特异性抗体交叉反应<0.01%）
10.毛细管电泳仪SebiaCapillarys2（血红蛋白变异体检测，排除溶血对激素测定干扰）
11.超高效液相色谱仪ThermoScientificVanquish（维生素D检测周期<8分钟/样本）
12.自动样品处理系统HamiltonSTARlet（支持LC-MS前处理，血浆样本去蛋白效率>99%）
13.低温高速离心机Eppendorf5430R（温控范围-10°C至40°C，确保激素稳定性）
14.超低温保存箱ThermoScientificForma900（-86°C恒温，样本保存期>5年）
15.实验室信息管理系统LabWareLIMS（实现检测结果自动审核，逻辑校验规则>200项）