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有效成分检测

  • 原创官网
  • 2025-05-31 07:24:19
  • 关键字:北检研究院,有效成分检测

相关:

概述:检测项目化学组成分析:含量测定:主成分定量(RSD≤2.0%,参照USP<42>)杂质检测:有关物质总量(≤0.1%)、残留溶剂(如甲醇≤3000ppm)物理性能检测:溶解度测试:水溶性分级(pH 1.2-6.8)熔点测定:熔点范围(±2°C偏差)微生物限度:细菌总数:需氧菌计数(≤100 CFU/g)致病菌检测:沙门氏菌、大肠杆菌(阴性)重金属检测:铅镉汞砷:总量(≤10ppm)元素分析:ICP法测定(检测限0.01mg/kg)稳定性试验:加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化(±5%)

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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

化学组成分析:

  • 含量测定:主成分定量(RSD≤2.0%,参照USP<42>)
  • 杂质检测:有关物质总量(≤0.1%)、残留溶剂(如甲醇≤3000ppm)
物理性能检测:
  • 溶解度测试:水溶性分级(pH 1.2-6.8)
  • 熔点测定:熔点范围(±2°C偏差)
微生物限度:
  • 细菌总数:需氧菌计数(≤100 CFU/g)
  • 致病菌检测:沙门氏菌、大肠杆菌(阴性)
重金属检测:
  • 铅镉汞砷:总量(≤10ppm)
  • 元素分析:ICP法测定(检测限0.01mg/kg)
稳定性试验:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化(±5%)
  • 降解产物:HPLC法追踪(杂质峰≤0.5%)
残留农药检测:
  • 有机磷类:残留量(≤0.01mg/kg)
  • 拟除虫菊酯:GC-MS测定(回收率85-115%)
生物活性检测:
  • 效价测定:细胞培养法(IC50值偏差±10%)
  • 酶活性:比活力(U/mg,参照EP 2.7.24)
水分含量:
  • 卡尔费休法:水分(≤3.0%)
  • 干燥失重:105°C下失重(≤5.0%)
粒度分析:
  • 粒径分布:D90值(≤50μm)
  • 比表面积:BET法测定(≥10m²/g)
酸碱度检测:
  • pH值:范围(5.0-7.0)
  • 滴定酸度:总酸量(≤0.5%)

检测范围

1. 药品制剂: 涵盖片剂、胶囊等口服固体制剂,重点检测活性药物成分含量均匀性与降解杂质

2. 化妆品原料: 如防晒剂、抗氧化剂,侧重功能成分纯度与重金属残留控制

3. 食品添加剂: 包括防腐剂、色素,检测重点是安全性指标如农药残留与微生物限度

4. 中药材提取物: 植物源活性成分,关键检测项目为有效成分含量与农药残留

5. 生物制品: 疫苗、抗体类,聚焦效价测定与蛋白质纯度分析

6. 化工原料: 如表面活性剂,重点检测主成分含量与残留溶剂

7. 营养补充剂: 维生素、矿物质类,核心检测为营养素含量与重金属限量

8. 农药原药: 杀虫剂、除草剂,侧重主成分纯度与相关杂质

9. 兽药制剂: 抗生素类,检测重点为含量均匀性与降解产物

10. 日化产品: 洗涤剂、香精,关键检测项目为功能性成分含量与致敏原控制

检测方法

国际标准:

  • USP <621> 色谱法通则(规定系统适用性参数)
  • EP 2.2.46 残留溶剂测定(顶空GC法)
  • ISO 17025 检测实验室通用要求(涵盖方法验证)
  • ICH Q2(R1) 分析方法验证(定义准确度、精密度指标)
国家标准:
  • GB/T 5009.74-2021 食品添加剂测定(HPLC法)
  • GB/T 5750-2023 生活饮用水标准(重金属ICP-MS法)
  • ChP 2020 四部 微生物限度检查(薄膜过滤法)
  • GB/T 601-2016 化学试剂滴定分析(规定标液制备)
方法差异说明:国际标准如USP强调系统适用性测试,而国家标准GB/T侧重样品前处理步骤;EP与ChP在微生物检测中培养时间存在差异(EP为48小时,ChP为72小时);ISO 17025要求更严格的质量控制体系,GB/T则更注重本地化参数调整

检测设备

1. 高效液相色谱仪: 型号1260(流速范围0.1-5mL/min,检测限0.1ppm)

2. 气相色谱质谱联用仪: 型号7890B-5977B(质量范围10-1000m/z,精度±0.1Da)

3. 紫外可见分光光度计: 型号UV-2600(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

4. 电感耦合等离子体质谱仪: 型号7900(元素检测限0.001ppb,动态范围10^9)

5. 微生物培养箱: 型号BSC-150(温度范围20-60°C,湿度控制±5%)

6. 电子天平: 型号XS205(称量范围0.1mg-220g,精度±0.01mg)

7. 水分测定仪: 型号KF870(滴定精度±0.1μL,检测限0.001%)

8. 粒度分析仪: 型号Mastersizer3000(粒径范围0.01-3500μm,重复性±1%)

9. 恒温恒湿箱: 型号GDJS-100(温度控制±0.5°C,湿度±3%)

10. 生物安全柜: 型号BHC-1300IIA2(风速0.3-0.5m/s,洁净度Class 100)

11. 红外光谱仪: 型号Nicolet iS50(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)

12. 电位滴定仪: 型号T50(精度±0.1pH,滴定速度可调)

13. 冷冻干燥机: 型号FD-1A-50(冷阱温度-80°C,真空度<10Pa)

14. 离心机: 型号TGL-20M(转速100-20000rpm,容量4×100mL)

15. 振荡培养箱: 型号ZHWY-211C(振荡频率0-300rpm,温度均匀性±0.2°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"有效成分检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。