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概述:检测项目化学组成分析:含量测定:主成分定量(RSD≤2.0%,参照USP<42>)杂质检测:有关物质总量(≤0.1%)、残留溶剂(如甲醇≤3000ppm)物理性能检测:溶解度测试:水溶性分级(pH 1.2-6.8)熔点测定:熔点范围(±2°C偏差)微生物限度:细菌总数:需氧菌计数(≤100 CFU/g)致病菌检测:沙门氏菌、大肠杆菌(阴性)重金属检测:铅镉汞砷:总量(≤10ppm)元素分析:ICP法测定(检测限0.01mg/kg)稳定性试验:加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化(±5%)
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
化学组成分析:
1. 药品制剂: 涵盖片剂、胶囊等口服固体制剂,重点检测活性药物成分含量均匀性与降解杂质
2. 化妆品原料: 如防晒剂、抗氧化剂,侧重功能成分纯度与重金属残留控制
3. 食品添加剂: 包括防腐剂、色素,检测重点是安全性指标如农药残留与微生物限度
4. 中药材提取物: 植物源活性成分,关键检测项目为有效成分含量与农药残留
5. 生物制品: 疫苗、抗体类,聚焦效价测定与蛋白质纯度分析
6. 化工原料: 如表面活性剂,重点检测主成分含量与残留溶剂
7. 营养补充剂: 维生素、矿物质类,核心检测为营养素含量与重金属限量
8. 农药原药: 杀虫剂、除草剂,侧重主成分纯度与相关杂质
9. 兽药制剂: 抗生素类,检测重点为含量均匀性与降解产物
10. 日化产品: 洗涤剂、香精,关键检测项目为功能性成分含量与致敏原控制
国际标准:
1. 高效液相色谱仪: 型号1260(流速范围0.1-5mL/min,检测限0.1ppm)
2. 气相色谱质谱联用仪: 型号7890B-5977B(质量范围10-1000m/z,精度±0.1Da)
3. 紫外可见分光光度计: 型号UV-2600(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
4. 电感耦合等离子体质谱仪: 型号7900(元素检测限0.001ppb,动态范围10^9)
5. 微生物培养箱: 型号BSC-150(温度范围20-60°C,湿度控制±5%)
6. 电子天平: 型号XS205(称量范围0.1mg-220g,精度±0.01mg)
7. 水分测定仪: 型号KF870(滴定精度±0.1μL,检测限0.001%)
8. 粒度分析仪: 型号Mastersizer3000(粒径范围0.01-3500μm,重复性±1%)
9. 恒温恒湿箱: 型号GDJS-100(温度控制±0.5°C,湿度±3%)
10. 生物安全柜: 型号BHC-1300IIA2(风速0.3-0.5m/s,洁净度Class 100)
11. 红外光谱仪: 型号Nicolet iS50(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
12. 电位滴定仪: 型号T50(精度±0.1pH,滴定速度可调)
13. 冷冻干燥机: 型号FD-1A-50(冷阱温度-80°C,真空度<10Pa)
14. 离心机: 型号TGL-20M(转速100-20000rpm,容量4×100mL)
15. 振荡培养箱: 型号ZHWY-211C(振荡频率0-300rpm,温度均匀性±0.2°C)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"有效成分检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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