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概述:检测项目分离性能:Rf值测定:范围0.1-0.9(参照EP 2.2.27)分离度计算:≥1.5拖尾因子:≤2.0定性鉴定:显色反应:紫外254nm或366nm检测斑点匹配:与标准品Rf偏差≤0.05特异性测试:无交叉干扰定量分析:含量测定:精度±2%(参照USP <621>)线性范围:相关系数R²≥0.99检测限:≤0.1μg/spot杂质检测:杂质斑点识别:数量≤3个杂质含量:≤0.5%总峰面积降解产物监控:参照ICH Q3B稳定性测试:加速稳定性:40°C/75%RH下斑点变化≤5%光稳定
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
分离性能:
1. 药物原料药: 检测活性成分纯度和降解杂质,重点监控主峰Rf值和杂质斑点数量
2. 药物制剂: 片剂或胶囊样品,侧重辅料干扰消除和含量均匀性测定
3. 植物提取物: 天然产物如生物碱,重点分离多组分并定量目标化合物
4. 食品添加剂: 色素或防腐剂,监控非法添加物和限量标准符合性
5. 环境污染物: 水或土壤样品,检测农药残留和重金属络合物分离
6. 化妆品成分: 香精或防腐剂,重点评估过敏原和稳定性指示
7. 农药残留: 农产品样品,侧重多残留同步筛查和定量限验证
8. 天然产物: 精油或草药,检测活性成分比例和掺假物质
9. 生化样品: 蛋白质或核酸,重点分离纯度和降解产物监控
10. 合成中间体: 化学合成物,监控反应副产物和纯度达标
国际标准:
1. 薄层色谱板: SIL G/UV254型(硅胶厚度0.25mm,尺寸20x20cm)
2. 展开槽: CAMAG双槽系统(容量20x10cm,密封性≥99%)
3. 自动点样器: LINOMAT 5型(点样体积0.1-5μL,精度±0.1μL)
4. 紫外灯: UVIS 365型(波长254/366nm,强度可调)
5. 薄层扫描仪: TLC SCANNER 3型(分辨率100μm,波长范围200-800nm)
6. 喷雾显色器: CHROMATOGRAM SPRAYER(雾化粒度10μm,压力0.5-2bar)
7. 加热板: THERMOPLATE(温度范围50-150°C,精度±1°C)
8. 成像系统: REPROSTAR 3型(CCD分辨率12MP,软件分析功能)
9. 标准品点样笔: MICROLITER SYRINGE(容量1μL,误差±0.01μL)
10. 干燥器: FORCED AIR DRYER(风速可调,干燥时间≤5min)
11. 恒温恒湿箱: CLIMATE CHAMBER(温度控制20-40°C,湿度40-80%RH)
12. 电子天平: METTLER AE200型(量程0.1mg-200g,精度±0.01mg)
13. 溶剂配比系统: GRADIENT MIXER(流量0.1-10mL/min,混合精度±0.5%)
14. 斑点切割器: SPOT CUTTER(切割精度±0.2mm)
15. 数据记录仪: WINCATS SOFTWARE(兼容多设备,数据处理功能)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"薄层色谱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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