透析水检测

检测项目

微生物指标：

• 菌落总数：≤100CFU/mL（ISO 13959:2014）
• 细菌内毒素：<0.25EU/mL（中国药典2020版通则JianCe3）
• 致病菌检测：铜绿假单胞菌/大肠杆菌（阴性）

无机离子检测：

• 重金属总量：≤0.1mg/L（ICP-MS法）
• 铝离子：≤0.01mg/L（GB/T 5750.6-2023）
• 钙镁离子：总硬度≤2mg/L（EDTA滴定法）

有机污染物：

• 总有机碳：≤0.5mg/L（ISO 13959:2014）
• 氯胺残留：≤0.1mg/L（DPD分光光度法）
• 甲醛残留：≤0.2mg/L（乙酰丙酮显色法）

电解质平衡：

• 钠离子：138-145mmol/L（ISE电极法）
• 钾离子：<2mmol/L（AAMI RD52:2020）
• 碳酸氢根：30-38mmol/L（滴定法）

物理参数：

• 电导率：≤10μS/cm（25℃）
• pH值：5.0-7.0（GB/T 9724-2007）
• 残余氯：<0.1mg/L（在线监测）

消毒剂残留：

• 过氧乙酸：≤3ppm（HPLC-UV法）
• 臭氧残留：<0.05mg/L（靛蓝法）

放射性物质：

• 总α放射：≤0.1Bq/L（GB/T 5750.13-2023）
• 总β放射：≤1Bq/L（低本底测量）

生物毒素：

• 微囊藻毒素：≤0.001mg/L（LC-MS/MS法）

氧化还原电位：

• ORP值：≥650mV（在线监测系统）

系统完整性：

• 反渗透脱盐率：≥97%（在线TDS监测）
• 输水管路压力降：≤0.5bar/10m（实时记录）

检测范围

1. 反渗透产水： 监控RO膜后水质，重点检测电导率波动及TOC异常

2. 透析液浓缩液： 验证A/B液离子配比精度，检测微生物污染风险

3. 透析机入口水： 终末使用点水质核查，关注内毒素及氯胺残留

4. 储水罐系统： 检测生物膜形成风险，定期验证消毒效果

5. 输水管道网络： 评估管路材料溶出物，控制总有机碳增量

6. 预处理系统出水： 活性炭过滤器后水，重点监控氯胺突破值

7. 软化水系统： 检测树脂再生效果，防止钙镁离子泄漏

8. EDI装置产水： 超纯水电阻率监控，维持>15MΩ·cm

9. 消毒后冲洗水： 验证过氧乙酸/臭氧残留量达标

10. 原水进水： 市政水源质量波动预警，检测藻类毒素风险

检测方法

国际标准：

• ISO 13959:2014 血液透析及相关治疗用水
• AAMI RD52:2020 透析液制备设备
• USP <1231> 制药用水标准
• EN 13843:2017 水处理系统性能验证

国家标准：

• GB/T 13074-2009 血液净化术语
• GB 50751-2012 医用气体工程技术规范（附录C）
• YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
• GB/T 5750-2023 生活饮用水标准检验方法

方法差异说明：ISO 13959与YY 0572在TOC检测均采用高温催化氧化法，但采样频率要求不同；AAMI RD52规定铝检测用石墨炉原子吸收法，国标允许ICP-MS替代；USP<1231>要求内毒素动态显色法，国标认可凝胶法

检测设备

1. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900型（检测限0.01ppt，铝元素精密度RSD<3%）

2. 超纯水电阻率仪： Mettler Toledo SevenExcellence（量程0.01-20MΩ·cm，精度±0.5%）

3. 全自动微生物检测系统： Milliflex Quantum（0.22μm膜过滤，检测下限1CFU/100mL）

4. 动态显色法内毒素仪： Charles River Endosafe Nexgen（检测范围0.005-50EU/mL）

5. 总有机碳分析仪： Shimadzu TOC-L CPH（高温燃烧法，检测限0.001mg/L）

6. 离子色谱仪： Thermo Scientific Dionex ICS-6000（电导检测器，阴离子检测限0.1ppb）

7. 在线余氯监测仪： Hach CL17sc（DPD法，量程0-5ppm，分辨率0.01ppm）

8. 气相分子吸收光谱仪： 聚光科技 GMA3402（亚硝酸盐检测限0.0005mg/L）

9. 原子吸收分光光度计： PerkinElmer PinAAcle 900T（石墨炉法铝检测限0.1μg/L）

10. 生物膜检测仪： BioSurface BDC系统（ATP生物荧光法，灵敏度1fmol ATP）

11. 压力衰减测试仪： GE Logix 900（管路完整性测试，精度±0.01bar）

12. 臭氧浓度计： Eco Sensors OZ-30（紫外吸收法，量程0-20ppm）

13. 流动注射分析仪： SEAL AA500（甲醛检测限0.02mg/L）

14. 低本底αβ测量仪： BH1217型（符合GB/T 5750.13）

15. 在线ORP监测系统： Emerson 56系列（铂电极，量程-2000~+2000mV）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"透析水检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。