毒理学实验检测

检测项目

急性毒性检测：

• LD50测定：经口LD50值（mg/kg，参照OECD 423）
• LC50测定：吸入LC50值（ppm，参照OECD 403）
• 皮肤刺激试验：刺激指数评分（0-4级）

亚慢性毒性检测：

• 28天重复剂量研究：器官重量变化率（±5%）、血液生化参数（ALT≤40 U/L）
• 90天毒性测试：体重增长率偏差（≤10%）

慢性毒性检测：

• 致癌性评估：肿瘤发生率（%）、潜伏期（天）
• 寿命研究：平均生存时间（月）、病理学评分

遗传毒性检测：

• Ames试验：回复突变菌落数（≥2倍对照）
• 染色体畸变试验：畸变细胞百分比（参照OECD 473）
• 微核试验：微核率（‰）

生殖毒性检测：

• 发育毒性：胎儿畸形率（%）、体重偏差（±5g）
• 生育力影响：受孕率下降值（参照OECD 414）

皮肤与眼刺激性检测：

• 皮肤腐蚀测试：腐蚀深度评分（0-3级）
• 眼刺激试验：角膜浑浊度（参照OECD 405）

致敏性检测：

• 皮肤致敏试验：致敏指数（EC3值）
• 局部淋巴结试验：细胞增殖率（≥3倍）

神经毒性检测：

• 神经行为测试：运动活动变化（%）、学习记忆偏差
• 组织病理学：神经元损伤评分（0-4级）

生态毒性检测：

• 水生生物毒性：EC50值（mg/L，参照OECD 202）
• 陆生生物毒性：土壤无脊椎动物死亡率（%）

免疫毒性检测：

• 免疫细胞计数：CD4+/CD8+比率（1.5-2.5）
• 抗体响应测试：IgG滴度变化（log2）

检测范围

1. 工业化学品： 涵盖新化学物质注册，重点急性毒性和生态毒性评估，确保生产安全

2. 药品： 临床前安全评价，侧重遗传毒性和生殖发育毒性测试，符合注册要求

3. 化妆品： 皮肤护理产品及彩妆，检测皮肤刺激性、眼刺激性和致敏性

4. 农药： 杀虫剂及除草剂，评估残留毒性和环境生态影响

5. 食品添加剂： 防腐剂及色素，重点慢性毒性和致癌性筛查

6. 环境污染物： 水体及土壤样本，侧重水生生物毒性和生物累积效应

7. 生物样本： 血清、组织及细胞培养物，检测细胞毒性和病理变化

8. 医疗器械： 植入物及体外诊断设备，评估生物相容性和局部毒性

9. 消费品： 玩具、家居清洁剂，关注急性暴露风险和皮肤敏感性

10. 纳米材料： 纳米粒子及复合材料，特殊检测其细胞渗透性和长期毒性

检测方法

国际标准：

• OECD 423: Acute Oral Toxicity Test（采用固定剂量法）
• OECD 471: Bacterial Reverse Mutation Test（使用沙门氏菌株）
• OECD 407: Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study（剂量分组设计）
• OECD 451: Carcinogenicity Studies（长期暴露周期）
• ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices（针对医疗器械）

国家标准：

• GB/T 21604-2022: 化学品急性经口毒性试验（阶梯法替代固定剂量）
• GB/T 21751-2022: 化学品生殖/发育毒性筛选试验（简化测试流程）
• GB/T 21826-2022: 化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（细胞系选择差异）
• GB 15193-2014: 食品安全性毒理学评价程序（整合慢性毒性指标）
• GB/T 16886-2022: 医疗器械生物学评价（局部植入测试要求）

方法差异说明：国际标准如OECD强调多物种验证，国家标准如GB侧重本土物种适应性；例如OECD 423使用固定剂量法减少动物用量，而GB/T 21604采用阶梯法优化剂量递增

检测设备

1. 自动生化分析仪： BioTek Synergy H1型（检测范围0-4 OD，精度±2%）

2. 倒置显微镜： Olympus IX83型（放大倍数40x-1000x，分辨率0.2μm）

3. 实时荧光定量PCR仪： Thermo Fisher QuantStudio 5型（温度范围4°C-99°C，通量96孔）

4. 细胞培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i型（CO2控制±0.1%，温度稳定性±0.5°C）

5. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（流速范围0.001-10 mL/min，检测限0.01μg/L）

6. 质谱联用系统： SCIEX Triple Quad 6500+型（质量范围m/z 5-2000，灵敏度1pg）

7. 动物呼吸监测仪： Data Sciences International PhysioTel型（采样率100 Hz，通道数8个）

8. 流式细胞仪： BD FACSCanto II型（激光波长488nm，检测通道8个）

9. 酶标仪： Tecan Infinite M200 Pro型（波长范围230-1000 nm，精度±1%）

10. 高速离心机： Eppendorf 5430 R型（最大转速15000 rpm，容量6x50mL）

11. 电子天平： Mettler Toledo XS205型（量程0-220g，精度0.01mg）

12. pH计： Hanna Instruments HI98107型（范围0-14，精度±0.01）

13. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

14. 动物行为分析系统： Noldus EthoVision XT型（跟踪速度30fps，区域划分精度±1cm）

15. 组织切片机： Leica RM2235型（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒理学实验检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。