中药药末检测

检测项目

理化分析：

• 水分含量：≤9.0%（参照ChP 2020通则0832）
• 灰分测定：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
• pH值范围：5.0-7.5（适用水溶液样品）

微生物检测：

• 微生物总数：≤1000CFU/g（参照USP <61>）
• 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性，大肠埃希菌阴性

重金属检测：

• 铅含量：≤5ppm（参照GB 5009.12-2017）
• 镉含量：≤0.3ppm
• 汞含量：≤0.1ppm

农药残留检测：

• 有机氯农药：六六六≤0.2mg/kg，DDT≤0.2mg/kg
• 有机磷农药：敌敌畏≤0.1mg/kg
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤1.0mg/kg

有效成分定量：

• 皂苷类：人参皂苷Rg1≥0.8%，Re≥0.4%（参照HPLC法）
• 生物碱：麻黄碱≥0.5%，小檗碱≥1.0%
• 黄酮类：黄芩苷≥9.0%，芦丁≥2.0%

黄曲霉毒素检测：

• 黄曲霉毒素B1：≤5μg/kg（参照GB 5009.22-2016）
• 总黄曲霉毒素：≤10μg/kg

二氧化硫残留检测：

• 二氧化硫：≤150mg/kg（参照ChP 2020通则2331）
• 亚硫酸盐总量：≤200mg/kg

DNA鉴别：

• 条形码序列匹配率：≥98%（参照JianCe2区域）
• 物种纯度：混伪品检出限≤1%

包装材料安全性：

• 溶出物检测：重金属迁移量≤0.01mg/dm²
• 密封性测试：泄漏率≤0.1%（参照ASTM F2096）
• 微生物屏障：细菌过滤效率≥95%

放射性物质检测：

• 放射性核素：铯-137≤10Bq/kg，碘-131≤100Bq/kg
• 总α放射性：≤0.5Bq/g
• 总β放射性：≤1.0Bq/g

检测范围

1. 根茎类中药粉末： 包括人参、当归等，检测重点为淀粉含量、纤维杂质及有效成分定量，确保无霉变和掺假。

2. 叶类中药粉末： 涵盖薄荷、桑叶等，侧重叶绿素降解产物、农药残留及水分控制，防止氧化变质。

3. 花类中药粉末： 如菊花、金银花，重点检测挥发油含量、色素稳定性及微生物污染，保障香气保留。

4. 果实类中药粉末： 包括枸杞、山楂，核心检测糖分、酸度及黄曲霉毒素，避免发酵超标。

5. 矿物类中药粉末： 如石膏、朱砂，着重重金属纯度、放射性物质及粒径分布，控制毒性风险。

6. 动物类中药粉末： 涵盖鹿茸、僵蚕，检测重点为蛋白质变性、微生物限度及DNA鉴别，防止源种错误。

7. 复方中药粉末： 如六味地黄粉，侧重多成分交互作用、均匀度及二氧化硫残留，确保配方一致性。

8. 中药提取物粉末： 包括灵芝提取物，核心检测溶剂残留、有效成分浓度及灰分，验证提取效率。

9. 保健食品用粉末： 如螺旋藻粉，重点检测营养素含量、添加剂合规性及包装密封，满足食品标准。

10. 化妆品用中药粉末： 涵盖白芷粉、珍珠粉，检测重金属迁移、微生物安全及粒径均匀度，保障皮肤接触安全。

检测方法

国际标准：

• ISO 21527-1:2008 酵母菌和霉菌计数
• USP <561> 药材和饮片检测通则
• EP 2.2.40 原子吸收光谱法重金属检测
• ISO 17025:2017 检测实验室通用要求
• AOAC 985.22 农药残留气相色谱法

国家标准：

• GB 5009.3-2016 食品中水分测定
• ChP 2020 通则 0401 高效液相色谱法
• GB 5009.12-2017 食品中铅测定
• GB 5009.34-2016 食品中二氧化硫测定
• GB/T 35828-2018 中药DNA条形码分子鉴别

方法差异说明：国际标准如USP通常采用更严格的微生物限值（如霉菌≤100CFU/g vs 国标≤100CFU/g），而国标GB方法在重金属检测中使用石墨炉原子吸收光谱法，检测限更低（铅0.01ppm vs ISO 0.05ppm）；在有效成分定量上，ChP HPLC法要求特定色谱柱，与国际HPLC方法在流动相配比上存在差异。

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-800nm）

2. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（质量范围10-1050m/z，检测限0.01μg/kg）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（石墨炉温度3000℃，检测限0.001ppm）

4. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

5. 微生物培养箱： Memmert INC108（温度范围0-70℃，精度±0.5℃）

6. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX96 Touch（扩增效率90-110%，通道数6）

7. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83（称量范围0-100g，精度0.001g）

8. 灰分测定仪： Nabertherm L3/11（最高温度1100℃，升温速率10℃/min）

9. 电子天平： Sartorius CPA225D（最大称量220g，精度0.0001g）

10. pH计： Hanna HI2211（测量范围-2.00-16.00pH，精度±0.01）

11. 离心机： Eppendorf 5425R（转速100-15000rpm，容量24×1.5mL）

12. 超净工作台： Esco Airstream AC2-4E1（洁净度Class 100，风速0.3-0.6m/s）

13. 振荡器： IKA KS 260（振幅0-50mm，频率50-500rpm）

14. 分光测色仪： Konica Minolta CM-5（测量孔径8mm，光源D65）

15. 包装密封测试仪： Labthink MFY-01（压力范围-90-0kPa，精度±1%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药药末检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。