检测项目

急性毒性检测：

• 口服毒性：LD50值（mg/kg，参照OECD 423）、皮肤刺激指数（0-4级）
• 吸入毒性：LC50值（mg/m³，OECD 403）、眼刺激评分（Draize法）

• 亚慢性暴露：NOAEL值（mg/kg/day，OECD 408）、LOAEL值
• 致癌性研究：肿瘤发生率（%，OECD 451）、潜伏期（天）

• Ames试验：回复突变率（菌落数/plate，OECD 471）
• 微核试验：微核细胞率（‰，OECD 474）、染色体畸变指数

• 发育毒性：畸形率（%，OECD 414）、胎儿体重偏差（g）
• 两代研究：生育指数（%，OECD 416）、子代存活率

• 鱼类急性毒性：LC50值（mg/L，OECD 203）
• 藻类抑制：EC50值（μg/L，OECD 201）、生长率下降（%）

• 功能观察：运动协调评分（0-3级，OECD 424）
• 神经发育：学习记忆误差（次数）、脑组织病理变化

• 抗体响应：IgG滴度（log2）、淋巴细胞增殖率（%）
• 巨噬细胞活性：吞噬指数（PHAGOTEST）

• 受体结合：IC50值（nM，OECD 455）、激素水平偏差（pg/mL）
• 两栖动物变态：发育延迟（天，OECD 231）

• 局部淋巴结试验：刺激指数（SI≥3，OECD 442）
• 豚鼠最大化：致敏率（%，Magnusson-Kligman法）

• 急性吸入：LC50值（ppm，OECD 403）
• 亚慢性吸入：肺功能下降（%，OECD 412）、组织炎症评分

检测范围

1. 工业化学品： 新物质注册，重点检测急慢性毒性和遗传毒性，确保REACH法规合规

2. 药品： 临床前安全评价，侧重生殖毒性和致癌性，评估治疗指数和副作用风险

3. 农药： 登记要求，关注残留毒性和生态毒性，监测环境持久性和生物累积

4. 食品添加剂： 安全性评估，检测致突变性和每日允许摄入量，保障消费健康

5. 化妆品： 皮肤接触产品，重点测试皮肤刺激性和致敏性，防止过敏反应

6. 医疗器械： 生物相容性评估，侧重细胞毒性和植入毒性，确保材料无局部反应

7. 环境污染物： 水体和土壤监测，关注生态毒性和生物降解性，评估污染修复效果

8. 消费品： 如玩具和纺织品，检测重金属溶出毒性和吸入风险，符合儿童安全标准

9. 生物制品： 疫苗和基因治疗产品，侧重免疫毒性和杂质毒性，保证生物活性安全

10. 纳米材料： 新型工程材料，重点评估吸入毒性和细胞摄取，研究尺寸依赖性危害

检测方法

国际标准：

• OECD 423 急性口服毒性试验方法（采用阶梯法减少动物使用）
• OECD 408 90天重复剂量毒性研究（规定饮食暴露和临床观察）
• OECD 471 Ames细菌回复突变试验（使用TA98/TA100菌株）
• ISO 10993-10 医疗器械刺激和致敏试验（量化皮肤反应评分）
• OECD 203 鱼类急性毒性试验（静态或半静态系统）

• GB 15193.3-2014 食品安全性毒理学评价程序（整合急性、亚慢性测试）
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分（强调体外替代方法）
• GB/T 27825-2011 化学品风险评估指南（侧重暴露场景建模）
• GB 5009.XXX-202X 食品添加剂检测方法（规定HPLC分析参数）
• GB/T 39229-2020 纳米材料毒性测试规范（包括粒径表征）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（检测限0.1μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000型（分辨率>60,000，质量范围m/z 10-2000）

3. 动物代谢笼系统： Tecniplast代谢监测型（温度控制±0.5°C，笼位容量12）

4. 细胞培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i型（CO2控制±0.1%，湿度范围70-95%）

5. 酶标仪： BioTek Synergy H1型（波长范围200-999nm，检测速度<5s/孔）

6. 倒置显微镜： Olympus BX53型（放大倍数40-1000x，图像分辨率5MP）

7. 自动生化分析仪： Hitachi 7180型（测试速度800 tests/hour，精度±1%）

8. 吸入暴露系统： CH Technologies全自动型（气溶胶浓度控制±5%，流量范围1-30L/min）

9. 水质毒性测试仪： Microtox M500型（检测时间<30min，灵敏度0.1μg/L）

10. 流式细胞仪： BD FACSCanto II型（检测通道8，流速60μL/min）

11. 实时PCR仪： Applied Biosystems 7500型（温度精度±0.1°C，通量96孔）

12. 高速离心机： Eppendorf 5430 R型（最大转速15,000 rpm，容量6x50mL）

13. 精密天平： Mettler Toledo XS205型（精度0.01mg，量程220g）

14. pH计： Hanna Instruments HI98107型（精度±0.01，温度补偿自动）

15. 恒温培养摇床： New Brunswick Innova 44型（转速范围25-500 rpm，容量4L）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与毒理学标准检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。