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中药粉状检测

  • 原创官网
  • 2025-05-31 10:10:55
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中药粉状检测概述:检测项目 化学成分分析: 总灰分检测:酸不溶性灰分≤8.0%(参照ChP 2020通则2302) 水分含量测定:水分≤10.0%(如:干燥失重法≤5%) 有效成分定量:目标成分偏差±5%(如:人参皂苷Rg1≥0.8%) 重金属残留检测: 铅含量测定:铅≤5mg/kg(如:ICP-MS法≤2mg/kg) 砷含量测定:砷≤2mg/kg(参照GB 2762-2022) 镉含量测定:镉≤0.3mg/kg 微生物污染检测: 需氧菌总数计数:≤10000CFU/g(如:平板计数法≤5000CFU/g) 霉菌和酵母菌计


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检测项目

化学成分分析:

  • 总灰分检测:酸不溶性灰分≤8.0%(参照ChP 2020通则2302)
  • 水分含量测定:水分≤10.0%(如:干燥失重法≤5%)
  • 有效成分定量:目标成分偏差±5%(如:人参皂苷Rg1≥0.8%)
重金属残留检测:
  • 铅含量测定:铅≤5mg/kg(如:ICP-MS法≤2mg/kg)
  • 砷含量测定:砷≤2mg/kg(参照GB 2762-2022)
  • 镉含量测定:镉≤0.3mg/kg
微生物污染检测:
  • 需氧菌总数计数:≤10000CFU/g(如:平板计数法≤5000CFU/g)
  • 霉菌和酵母菌计数:≤100CFU/g(参照ChP 2020通则1105)
  • 大肠杆菌检测:不得检出(如:MPN法阴性)
农药残留检测:
  • 有机磷类残留:≤0.05mg/kg(如:GC-MS法≤0.01mg/kg)
  • 拟除虫菊酯类残留:≤0.1mg/kg(参照GB 2763-2021)
  • 氨基甲酸酯类残留:≤0.2mg/kg
真菌毒素检测:
  • 黄曲霉毒素B1含量:≤5μg/kg(如:HPLC-FLD法≤2μg/kg)
  • 赭曲霉毒素A含量:≤10μg/kg(参照ChP 2020通则2351)
  • 脱氧雪腐镰刀菌烯醇含量:≤1000μg/kg
物理性质检测:
  • 粒度分布分析:D50粒径10-100μm(如:激光衍射法D90≤150μm)
  • 密度与流动性:松装密度≥0.4g/cm³,休止角≤40°(参照ISO 4324)
  • 溶解性测定:水溶性物质≥70%(如:热浸提法≥80%)
物种鉴别检测:
  • DNA条形码鉴别:序列匹配度≥98%(如:PCR法特异性100%)
  • 显微鉴别:特征结构符合药典(参照ChP 2020通则0401)
  • 薄层色谱鉴别:斑点Rf值偏差±0.05
添加剂检测:
  • 防腐剂残留:苯甲酸≤0.1%(如:HPLC法≤0.05%)
  • 色素添加检测:合成色素不得检出(参照GB 2760-2014)
  • 甜味剂含量:糖精钠≤0.15g/kg
放射性物质检测:
  • 放射性核素含量:铯-137≤10Bq/kg(如:γ能谱法≤5Bq/kg)
  • 总α放射性:≤0.5Bq/kg(参照GB 14882-1994)
  • 总β放射性:≤1.0Bq/kg
包装材料相容性检测:
  • 迁移物检测:重金属迁移≤0.01mg/kg(如:浸泡试验法≤0.005mg/kg)
  • 密封性测试:泄漏率≤0.1%(参照ISO 11607-1)
  • 材料降解检测:抗拉强度≥50MPa

检测范围

1. 根茎类中药粉: 涵盖人参、黄芪等粉末,重点检测有效成分含量和水分控制,确保无霉变

2. 叶类中药粉: 包括茶叶、薄荷等粉末,侧重农药残留和叶绿素含量分析,防止氧化变质

3. 花类中药粉: 如菊花、金银花粉末,核心检测微生物污染和挥发油成分,保证香气稳定性

4. 果实类中药粉: 枸杞、山楂等粉末,重点检测糖分含量和粒度分布,避免结块

5. 矿物类中药粉: 石膏、朱砂等粉末,侧重重金属残留和放射性物质,确保安全性

6. 动物类中药粉: 鹿茸、虫草等粉末,核心检测DNA鉴别和蛋白质含量,防止掺假

7. 树脂类中药粉: 乳香、没药等粉末,重点检测溶解性和灰分,评估纯度

8. 藻类中药粉: 螺旋藻、海带等粉末,侧重碘含量和微生物,控制海源污染

9. 复方制剂粉: 混合配方粉末,核心检测成分相互作用和均匀度,保证配比准确性

10. 提取物浓缩粉: 如黄芩苷提取粉,重点检测溶剂残留和有效物质浓度,优化工艺

检测方法

国际标准:

  • USP <1231> 中药粉末水分测定方法(真空干燥法)
  • EP 2.9.42 粒度分布分析(激光衍射法)
  • ISO 21527-1:2008 霉菌和酵母菌计数(平板培养法)
  • AOAC 999.10 农药残留检测(GC-MS联用法)
  • ISO 11885:2007 重金属含量测定(ICP-OES法)
国家标准:
  • ChP 2020通则0401 显微鉴别方法(显微特征观察)
  • GB 5009.268-2016 元素含量检测(ICP-MS法)
  • GB/T 35825-2018 中药粉密度测试(振实密度法)
  • GB 23200.121-2021 农药多残留分析(QuEChERS提取法)
  • ChP 2020通则1105 微生物限度检查(薄膜过滤法)
(方法差异说明:例如水分测定中,USP优先使用真空干燥,而ChP常用常压干燥;粒度分析ISO标准采用湿法分散,GB/T标准可选干法;农药残留AOAC方法灵敏度较高,GB方法更注重本土农药类型)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II型(检测限0.1μg/mL,流速范围0.001-10mL/min)

2. 气相色谱-质谱联用仪: Thermo Scientific TSQ 9000型(质量范围10-2000m/z,分辨率≥60,000)

3. 电感耦合等离子体质谱仪: PerkinElmer NexION 2000型(元素检测限≤0.01μg/L,动态范围9个数量级)

4. 紫外-可见分光光度计: Shimadzu UV-2600型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

5. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000型(粒径范围0.01-3500μm,精度±1%)

6. 电子天平: Mettler Toledo XS205型(量程0-220g,精度0.01mg)

7. 恒温干燥箱: Memmert UF110型(温度范围30-300°C,均匀度±0.5°C)

8. 微生物培养箱: Binder KB115型(温度控制20-60°C,湿度可调)

9. 实时荧光定量PCR仪: Bio-Rad CFX96型(温度梯度0.1°C步进,通道数6)

10. 薄层色谱扫描仪: CAMAG TLC Scanner 4型(波长200-800nm,分辨率10μm)

11. 密度计: Quantachrome Ultrapyc 5000型(测量范围0-3g/cm³,精度0.0001g/cm³)

12. 休止角测定仪: Copley Scientific PTG-S4型(角度测量0-90°,重复性±0.5°)

13. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限≤1ppb,石墨炉技术)

14. 红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50型(波数范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.09cm⁻¹)

15. 振荡提取器: IKA HS501型(转速50-1500rpm,温控-10-100°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与中药粉状检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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