中药药粉检测

检测项目

成分分析：

• 有效成分含量测定：黄酮类化合物（≥80%）、生物碱（如麻黄碱≥0.8%）（参照ChP 2020）
• 挥发性成分检测：精油含量（≥1.5 mL/100g）、主要组分比例（如薄荷脑≥30%）
• 多糖测定：总多糖含量（≥10%）、单糖组成分析

• 水分测定：水分含量（≤9.0%）（参照ISO 6496）
• 灰分分析：总灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）

• 重金属检测：铅（≤5 ppm）、砷（≤3 ppm）、镉（≤0.3 ppm）
• 农药残留分析：有机磷类（≤0.05 ppm）、拟除虫菊酯类（≤0.1 ppm）

• 微生物限度：细菌总数（≤1000 CFU/g）、霉菌和酵母菌（≤100 CFU/g）
• 致病菌检查：沙门氏菌（不得检出）、大肠埃希菌（不得检出）

• 粒度分布：D50值（10-100 μm）、跨度（≤2.0）
• 流动性测试：休止角（≤40°）、堆密度（≥0.5 g/cm³）

• 有机溶剂残留：甲醇（≤0.1%）、乙醇（≤0.5%）
• 水分活度：aw值（≤0.6）

• 常用农药：滴滴涕（≤0.1 ppm）、六六六（≤0.1 ppm）
• 新型农药：吡虫啉（≤0.05 ppm）

• 抗氧化活性：DPPH自由基清除率（≥70%）、ORAC值（≥5000 μmol TE/g）
• 酶抑制活性：α-葡萄糖苷酶抑制率（≥50%）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下成分保留率（≥90%）
• 长期稳定性：25°C/60%RH下微生物限度变化

• 外来杂质：异物含量（≤0.1%）、植物组织碎片
• 降解产物：相关物质（≤0.5%）

检测范围

1. 单味中药药粉： 如黄芪粉、当归粉，重点检测有效成分含量及水分控制

2. 复方中药药粉： 如六味地黄粉，侧重成分相互作用及微生物安全性

3. 中药提取物粉末： 如银杏叶提取物，核心检测溶剂残留及生物活性

4. 保健食品用中药粉： 如灵芝孢子粉，强调重金属及农药残留限值

5. 化妆品用中药粉： 如白芷粉，重点检测微生物限度及过敏性物质

6. 动物药用中药粉： 如板蓝根粉，侧重兽药残留及稳定性

7. 外用中药粉剂： 如止血散，核心检测粒度分布及无菌要求

8. 内服中药粉剂： 如感冒冲剂粉，重点检测溶出度及成分均一性

9. 颗粒剂型中药粉： 如板蓝根颗粒粉，强调流动性及水分活度

10. 特殊处理中药粉： 如超微粉碎产品，侧重粒度控制及成分保留率

检测方法

国际标准：

• ISO 20483:2013 谷物和豆类中氮含量测定（用于蛋白质检测）
• USP <561> 药品中残留溶剂测定（规定顶空进样参数）
• EP 2.2.40 紫外和可见分光光度法（明确波长校准要求）

• ChP 2020 0401 水分测定法（使用干燥失重法，与国际卡氏法差异在样品处理）
• ChP 2020 0406 灰分测定法（马弗炉温度控制与国际标准不同）
• ChP 2020 2351 农药残留量测定法（规定GC-MS参数，与ISO方法在检出限有差异）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（波长范围190-900 nm，流量精度±1%）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（分辨率0.1 Da，检测限0.01 ppm）

3. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100 nm，带宽1 nm）

4. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（火焰法检出限0.1 ppm，石墨炉法0.01 ppb）

5. 微生物培养箱： Memmert INCOmed（温度范围5-60°C，精度±0.5°C）

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500 μm，重复性±0.5%）

7. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204（称量范围0-100 g，精度0.001 g）

8. 灰分测定炉： Nabertherm L9/11（温度范围50-1100°C，升温速率10°C/min）

9. 重金属快速检测仪： Innov-X Alpha 6500（检测元素铅、砷等，检出限0.1 ppm）

10. 农药残留分析仪： PerkinElmer Clarus 690（GC-MS联用，扫描速度20 Hz）

11. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（测量范围-2.000-20.000，精度±0.001）

12. 旋光仪： Rudolph Research Autopol IV（波长589 nm，精度±0.002°）

13. 崩解仪： Erweka ZT 322（崩解篮数量6，温度控制37±1°C）

14. 溶出度测试仪： Hanson Vision G2 Elite 8（转速50-250 rpm，精度±1 rpm）

15. 稳定性试验箱： Binder KBF 720（温度范围-10-100°C，湿度范围10-98%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药药粉检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。