检测项目

纯度测定：高效液相色谱法（HPLC）检测主成分含量≥98.5%

杂质分析：定性定量检测20种以上有机/无机杂质，限量≤0.1%

溶解性测试：测定水/乙醇/丙酮中溶解度（mg/mL，25±0.5℃）

熔点测定：毛细管法检测熔点范围152-154℃（升温速率1℃/min）

残留溶剂：GC-FID检测甲醇、乙酸乙酯等5类溶剂残留（限度≤500ppm）

检测范围

原料药级酚酞啉原料

药用制剂（片剂/胶囊/注射剂）

化工中间体及合成产物

化妆品添加剂（pH指示剂类）

食品接触材料着色剂

检测方法

HPLC法：GB/T 2921-2008、USP <621>色谱系统适用性试验

GC-MS法：ISO 16000-6:2011挥发性有机物检测

紫外分光光度法：GB/T 9721-2006定量分析

热重分析法：ASTM E1131-20热稳定性测试

离子色谱法：GB/T 31195-2014无机阴离子检测

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Shimadzu GC-2030气相色谱：FID检测器，温度精度±0.01℃

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：光谱带宽0.5-5nm可调，波长准确度±0.1nm

Mettler Toledo TGA/DSC 3+：温度范围25-1600℃，分辨率0.1μg

Thermo Scientific ICS-600离子色谱：电导检测器，检测限0.1ppb