转基因检测

检测项目

核酸水平检测：

• PCR检测：扩增特异性≥95%、检测限0.1%（参照ISO 21569）
• 实时荧光定量PCR：Ct值范围15-35、扩增效率90-110%（参照ISO 21570）
• 基因测序：序列覆盖率≥99%、错误率≤0.01%（参照ISO/TS 17822-1）

蛋白质水平检测：

• ELISA检测：灵敏度≤1ng/mL、交叉反应性≤5%（参照ISO 21571）
• Western blot检测：分辨率≤10kDa、信噪比≥3:1（参照ISO 21572）
• 质谱分析：质量精度≤2ppm、检测限0.01μg/g（参照ISO/TS 17837）

生物活性检测：

• 酶活性测定：活性单位≥50U/mg、抑制率≤10%（参照ISO 24276）
• 细胞毒性测试：IC50值测定、细胞存活率≥80%（参照ISO 10993-5）
• 免疫沉淀分析：结合亲和力Kd≤10nM、回收率≥90%（参照ISO 21573）

分子杂交检测：

• Southern blot：杂交信号强度≥0.5OD、背景噪声≤0.1（参照ISO 21574）
• Northern blot：RNA完整性RIN≥7、检测限0.5μg（参照ISO 21575）
• 微阵列芯片：探针密度≥1000点/cm²、特异性≥95%（参照ISO/TS 17836）

定量分析：

• 拷贝数测定：相对标准偏差≤5%、线性范围1-1000拷贝（参照ISO 21570）
• 表达量分析：表达水平RSD≤10%、检测限0.05%（参照ISO 24276）
• 比率检测：转基因/内参基因比值0.8-1.2、误差≤5%（参照ISO 21569）

筛查检测：

• 多重PCR：同时检测≥5个靶标、假阴性率≤1%（参照ISO 21571）
• 侧流层析：检测时间≤15分钟、视觉判读阈值0.5μg/mL（参照ISO 21572）
• 快速检测试剂盒：稳定性≥12个月、准确度≥95%（参照ISO/TS 17838）

稳定性检测：

• DNA降解测试：片段大小≥100bp、降解率≤10%（参照ISO 21574）
• 蛋白质变性分析：变性温度≥60°C、复性率≥80%（参照ISO 21573）
• 长期存储测试：保存期≥2年、活性损失≤5%（参照ISO 24276）

特异性检测：

• 物种鉴定：同源性≤90%、假阳性率≤2%（参照ISO 21569）
• 事件特异性分析：插入位点精度±1bp、检测限0.1%（参照ISO 21570）
• 非靶标筛选：背景信号≤0.05OD、覆盖率≥99%（参照ISO/TS 17822-1）

灵敏度检测：

• 低丰度分析：检测限≤0.01%、RSD≤8%（参照ISO 21571）
• 基质干扰测试：回收率85-115%、抑制率≤10%（参照ISO 21572）
• 极限稀释：可检测稀释度≥10⁻⁶、重复性≥95%（参照ISO 24276）

验证性检测：

• 阳性对照验证：符合率100%、偏差≤5%（参照ISO 21569）
• 阴性对照测试：无信号检出率≥99%、特异性≥98%（参照ISO 21570）
• 方法确认：准确度≥90%、精密度RSD≤10%（参照ISO 17025）

检测范围

1. 转基因作物种子： 涵盖大豆、玉米等，重点检测外源基因插入位点和拷贝数变异

2. 加工食品： 如饼干、食用油，侧重残留DNA定量和蛋白质表达水平分析

3. 动物饲料： 包括豆粕、谷物，检测转基因成分污染和生物活性影响

4. 生鲜农产品： 如番茄、马铃薯，重点筛查未授权转基因事件和特异性序列

5. 婴幼儿配方食品： 检测低丰度转基因DNA和过敏原蛋白质表达

6. 环境样本： 如土壤、水体，侧重转基因生物扩散和生态风险评估

7. 生物制品： 如酶制剂、疫苗，检测生产过程中转基因微生物稳定性

8. 饲料添加剂： 包括维生素预混料，重点分析转基因源成分纯度和安全性

9. 食用油及衍生物： 如大豆油、卵磷脂，检测加工后DNA降解和蛋白质残留

10. 进口农产品： 如小麦、大米，侧重口岸快速筛查和合规性验证

检测方法

国际标准：

• ISO 21569:2005 食品中转基因成分核酸定性检测方法
• ISO 21570:2005 食品中转基因成分定量核酸分析方法
• ISO 21571:2005 食品中转基因成分蛋白质检测方法
• ISO 21572:2019 食品中转基因成分免疫学方法
• ISO 24276:2006 转基因检测方法验证通用要求

国家标准：

• GB/T 19495.1-2018 转基因产品检测通用要求和定义
• GB/T 19495.2-2020 转基因产品核酸提取纯化方法
• GB/T 19495.3-2020 转基因产品PCR检测方法
• GB/T 19495.4-2020 转基因产品实时荧光PCR检测方法
• GB/T 19495.5-2020 转基因产品蛋白质检测方法

方法差异说明：ISO标准侧重全球通用性，如ISO 21570要求检测限≤0.1%，而GB/T 19495.3采用更严格的本土化参数，如扩增循环数限定35 cycles内；蛋白质检测中ISO 21571允许ELISA多种底物，GB/T 19495.5指定HRP底物以提升灵敏度。

检测设备

1. 实时荧光PCR仪： ABI 7500型（温度精度±0.1°C，检测通道6个）

2. 微孔板酶标仪： BioTek Synergy H1型（波长范围200-999nm，精度±1%）

3. 电泳系统： Bio-Rad PowerPac Basic型（电压范围10-300V，凝胶尺寸10x10cm）

4. 核酸提取仪： QIAGEN QIAcube型（通量1-12样本，提取效率≥95%）

5. 质谱仪： Agilent 6495型（质量范围50-2000m/z，分辨率≥60,000）

6. 离心机： Eppendorf 5430型（转速100-15,000rpm，容量24x1.5mL）

7. 恒温混匀仪： ThermoMixer C型（温度范围4-99°C，振荡频率300-1500rpm）

8. 凝胶成像系统： Syngene G:BOX型（分辨率5MP，灵敏度0.1ng DNA）

9. 超低温冰箱： Thermo Scientific -80°C型（温度稳定性±1°C，容量700L）

10. 生物安全柜： Esco A2型（风速0.3m/s，HEPA过滤效率99.99%）

11. 纯水系统： Milli-Q Integral型（电阻率18.2MΩ·cm，产水量5L/h）

12. 振荡培养箱： New Brunswick Innova型（温度范围4-80°C，转速50-500rpm）

13. 紫外分光光度计： NanoDrop One型（检测范围2-15,000ng/μL，精度±1%）

14. 蛋白印迹系统： Bio-Rad Trans-Blot Turbo型（转移时间≤7分钟，膜尺寸7x8.5cm）

15. 快速检测读卡器： HybriScan型（检测时间≤5分钟，兼容多种试纸条）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"转基因检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。