检测项目
纯度分析:检测主成分含量(≥99.5%),杂质总量(≤0.3%)
水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
重金属残留:铅(≤5ppm)、镉(≤2ppm)、汞(≤0.1ppm)
有机溶剂残留:甲醇(≤300ppm)、乙酸乙酯(≤500ppm)
熔点测定:标准范围158-160℃(差示扫描量热法)
检测范围
药品原料:片剂/注射剂生产用中间体
农用化学品:除草剂/杀菌剂合成前体
工业中间体:聚酰胺树脂改性添加剂
实验室试剂:分析纯/色谱纯标准品
食品添加剂:防腐剂合成原料(限量级)
检测方法
HPLC法:ASTM E685(纯度分析),GB/T 2921(杂质定量)
GC-MS法:ISO 16000(溶剂残留),GB/T 33392(痕量检测)
ICP-OES法:USP <232>/<233>(重金属检测),GB 5009.268
DSC法:ISO 11357-3(熔点测定),GB/T 19466.3
KF滴定法:ISO 760(水分测定),GB/T 6283
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC:二元泵系统,DAD检测器(190-950nm)
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:EI离子源,m/z 10-1050
Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H2O
Thermo Scientific iCAP 7400 ICP-OES:轴向观测,检测限0.1ppb
PerkinElmer DSC 8500:温度范围-170℃至750℃,精度±0.02℃