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概述:检测项目 理化参数: 电导率:测量值≤1.3 μS/cm(参照USP<645>) pH值:范围5.0-7.0(参照EP 2.2.3) 总溶解固体(TDS):≤0.5 mg/L(参照ISO 13959) 微生物参数: 细菌总数:≤10 CFU/100ml(参照ISO 16266) 内毒素:≤0.25 EU/ml(参照USP<85>) 真菌和酵母:≤1 CFU/100ml(参照EP 2.6.27) 无机物检测: 重金属总量:Pb≤0.01 mg/L(参照USP<231>)
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
理化参数:
1. 注射用水(WFI): 用于注射制剂生产,重点检测内毒素水平、微生物限量和电导率,确保无菌和化学纯度。
2. 纯化水: 用于非注射医疗设备清洗,侧重TOC、电导率和重金属检测,防止有机物污染。
3. 透析用水: 用于血液透析系统,核心检测铝离子、细菌内毒素和硝酸盐,保障患者安全。
4. 灭菌冲洗水: 用于手术器械灭菌后冲洗,重点检测颗粒物、微生物和消毒剂残留,避免二次污染。
5. 实验室分析用水: 用于试剂配制,侧重电导率、TOC和离子浓度,确保分析准确性。
6. 制药工艺用水: 用于原料药生产,核心检测重金属、易氧化物和微生物,符合GMP要求。
7. 生物制品用水: 用于疫苗生产,重点检测内毒素、真菌和放射性参数,防止生物污染。
8. 医疗设备冷却水: 用于MRI等设备冷却,侧重电导率、溶解氧和颗粒物,避免设备腐蚀。
9. 牙科治疗用水: 用于口腔治疗设备,核心检测细菌总数、氯离子和pH,确保患者健康。
10. 细胞培养用水: 用于生物实验室,重点检测TOC、内毒素和重金属,维持细胞活性。
国际标准:
1. 电导率仪: METTLER TOLEDO S230型(测量范围0-100 μS/cm,精度±0.1%)
2. TOC分析仪: Shimadzu TOC-L CPH型(检测限0.001 mg/L,响应时间<3分钟)
3. 微生物检测系统: Millipore MilliFlex Quantum型(检测限1 CFU/100ml,培养箱集成)
4. 内毒素分析仪: Charles River Endosafe Nexgen-PTS型(检测范围0.001-50 EU/ml,动态显色法)
5. 离子色谱仪: Thermo Scientific Dionex ICS-6000型(分辨率0.01 mg/L,流速1.0 mL/min)
6. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(重金属检测限0.0001 mg/L,石墨炉技术)
7. 颗粒计数器: HACH MetOne 3400型(粒径范围0.5-100μm,精度±5%)
8. pH计: Hanna Instruments HI98107型(范围0-14 pH,精度±0.01 pH)
9. 紫外分光光度计: Agilent Cary 60型(波长范围190-1100 nm,吸光度精度±0.001)
10. 放射性检测仪: Berthold LB770型(α/β检测限0.01 Bq/L,本底噪声低)
11. 溶解氧测定仪: YSI ProODO型(范围0-50 mg/L,精度±0.1 mg/L)
12. 浊度计: Hach 2100Q型(范围0-1000 NTU,精度±0.01 NTU)
13. 氧化还原电位计: Orion Star A221型(范围-2000至+2000 mV,精度±1 mV)
14. 高压灭菌器: Systec VX-150型(温度范围50-135°C,压力0.2 MPa)
15. 超纯水系统: ELGA Purelab Chorus 1型(产水电阻率18.2 MΩ·cm,流量2 L/min)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"医疗纯水检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。