水溶性提取物检测

检测项目

物理性质检测：

• 溶解度测定：溶解速率（g/min）、饱和溶解度（g/100mL，参照2025版）
• 固含量检测：干燥失重（≤0.5%，105℃±2℃）
• 电导率：溶液电导率值（μS/cm，25℃）

重金属迁移：

• 铅镉溶出：Pb≤0.01mg/L，Cd≤0.002mg/L（GB 31604.1-2023）
• 砷汞迁移：As≤0.04mg/L，Hg≤0.0001mg/L

有机污染物：

• 塑化剂总量：DBP+DEHP+DNOP≤0.3mg/L（GB 9685-2024）
• 多环芳烃：苯并[a]芘≤0.0001mg/L（ISO 17735:2025）

残留溶剂：

• 甲醇乙醇：甲醇≤50ppm，乙醇≤0.5%（2025版）
• 丙酮正己烷：总量≤10ppm（ICH Q3C(R8)）

微生物限度：

• 细菌总数：≤100CFU/mL（GB 15979-2023）
• 霉菌酵母菌：≤10CFU/mL

功能性成分：

• 活性物含量：标示量95%-105%（2025版）
• 多糖蛋白比率：1:0.8-1.2（企业标准）

离子色谱分析：

• 阴离子检测：F⁻、Cl⁻、SO₄²⁻（检出限0.01μg/mL）
• 阳离子检测：Na⁺、K⁺、Ca²⁺（RSD≤1.5%）

抗氧化活性：

• DPPH清除率：IC50值（mg/mL）
• 总酚含量：没食子酸当量≥5mg/g（Folin-Ciocalteu法）

稳定性测试：

• 加速试验：40℃/75%RH下含量变化率（±5%）
• 光照试验：4500Lx照射后色差值ΔE≤1.0

毒理指标：

• 急性经口毒性：LD50>5000mg/kg（GB 15193.3-2024）
• 皮肤刺激性：原发性刺激指数≤0.4

检测范围

1. 食品接触材料： 塑料/橡胶/涂层制品，重点检测邻苯二甲酸酯类及重金属迁移量

2. 药品辅料： 羟丙甲纤维素等药用高分子，控制残留溶剂及微生物污染

3. 植物提取物： 茶叶/草药水提物，监测农残及活性成分含量

4. 化妆品原料： 水溶性增稠剂及防腐剂，筛查甲醛及致敏物

5. 包装饮用水： 瓶装水及滤芯出水，检测溶解性总固体及溴酸盐

6. 生物降解材料： PLA/PHA等可降解塑料，评估降解产物生物毒性

7. 医疗器械浸提液： 输液器具溶出物，监控紫外吸收度及酸碱度

8. 工业清洗剂： 水基清洗溶液，测定COD及表面活性剂残留

9. 纺织品处理剂： 染色助剂及整理剂，检测甲醛及APEO含量

10. 电子化学品： 晶圆清洗液，控制金属离子及颗粒物浓度

检测方法

国际标准：

• ISO 6486-1:2025 陶瓷制品铅镉溶出测定
• USP <731> 药品包装材料提取物检测
• EN 1186-3:2024 塑料制品总迁移量测定
• OECD 423 急性经口毒性试验

国家标准：

• GB 31604.8-2023 食品模拟物迁移量测定
• GB/T 5750.4-2023 饮用水溶解性总固体检测
• GB/T 35759-2024 可降解材料水提取物生物降解率
• YY/T 0870-2024 医疗器械溶血试验

（方法差异说明：GB 31604.8采用40℃/10天迁移条件，较ISO 6486-1的22℃/24h更严苛；USP <731>要求pH敏感性药品需进行酸/碱提取，而EN 1186-3仅规定中性模拟物）

检测设备

1. 电感耦合等离子体质谱仪： NexION 5500X型（检出限0.00001μg/L，RSD<2%）

2. 超高效液相色谱仪： ACQUITY UPLC H-Class（分辨率>300000，流速精度±0.1%）

3. 全自动固相萃取仪： AutoTrace 280系统（回收率≥95%，并行处理24位）

4. 冷冻干燥机： Christ Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85℃，真空度0.01mbar）

5. 微生物限度检测系统： Milliflex Quantum（检测限1CFU，培养时间缩短50%）

6. 紫外可见分光光度计： Lambda 1050+（波长范围190-3300nm，带宽0.05nm）

7. 离子色谱仪： Thermo ICS-6000（电导检测器灵敏度0.001μS/cm）

8. 加速溶剂萃取仪： ASE 350（萃取温度200℃，压力1500psi）

9. 全自动溶解仪： DT1260型（控温精度±0.1℃，转速10-500rpm）

10. 激光粒度分析仪： Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）

11. 热重分析仪： TGA 5500（称重精度0.1μg，升温速率0.1-100℃/min）

12. 细胞毒性分析系统： xCELLigence RTCA（动态监测细胞指数CI值）

13. 超纯水系统： Milli-Q IQ 7000（电阻率18.2MΩ·cm，TOC<1ppb）

14. 恒温恒湿箱： ESPEC PL-3KPH（温度范围-40~150℃，湿度10-98%RH）

15. 全自动电位滴定仪： Metrohm 916 Ti-Touch（分辨率0.001pH，滴定精度0.1μL）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"水溶性提取物检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。