生物样本检测

检测项目

分子生物学检测：

• DNA测序：序列准确率≥99.9%，覆盖深度≥30x（参照ISO/IEC 17025）
• PCR检测：检测限≤10 copies/μl，扩增效率90-110%
• RNA表达分析：Fold change差异≥2倍，RIN值≥7.0

免疫学检测：

• ELISA：灵敏度≥95%，特异性≥98%，OD值范围0.1-3.0
• 流式细胞术：细胞计数精度±2%，表型分析通道≥10
• Western Blot：蛋白定量线性范围0.1-10μg，条带分辨率≤5kDa

微生物学检测：

• 细菌培养：菌落计数误差±5%，抗生素MIC值测定
• 病毒载量检测：检测限≤50 IU/ml，扩增曲线Ct值≤35
• 真菌鉴定：孢子计数≥100/ml，形态学分类准确率≥95%

生化检测：

• 酶活性分析：Km值测定精度±0.1mM，活性单位U/mg
• 代谢物浓度：葡萄糖检测范围1-500mg/dl，回收率85-115%
• 脂质分析：甘油三酯浓度±0.5mmol/L，氧化状态评估

细胞学检测：

• 细胞活力：MTT法IC50值±10%，活细胞率≥90%
• 细胞凋亡：Annexin V阳性率精度±3%，Caspase活性
• 增殖试验：倍增时间计算误差±1小时，EdU掺入率

遗传学检测：

• SNP分型：准确率≥99%，等位基因频率偏差≤0.01
• 基因编辑效率：Indel频率≥80%，脱靶率≤0.1%
• 拷贝数变异：CNV检测分辨率≥100kb，置信度≥95%

蛋白质组学检测：

• 质谱分析：质量精度≤5ppm，肽段覆盖率≥70%
• 蛋白质定量：动态范围10^4，定量重复性RSD≤15%
• 磷酸化位点：定位准确率≥98%，修饰丰度

毒理学检测：

• 细胞毒性：LD50值测定精度±10%，MTT法
• 致突变性：Ames试验回复突变率≥2倍对照
• 遗传毒性：彗星试验尾矩值≥20%，DNA损伤指数

血液学检测：

• 血常规：WBC计数精度±5%，RBC形态学分类
• 凝血功能：PT时间±1秒，APTT值范围20-40秒
• 血红蛋白：浓度检测±0.5g/dl，变异系数≤3%

病理学检测：

• 组织学染色：H&E评分系统，坏死面积≤5%
• 免疫组化：阳性细胞率精度±2%，DAB显色强度
• 原位杂交：信号定位准确率≥95%，背景噪声控制

检测范围

1. 全血样本： 涵盖抗凝处理样本，检测重点包括血细胞计数、传染病标志物（如HIV抗体）及凝血参数，确保血液成分完整性。

2. 血清/血浆样本： 涉及离心分离后上清液，重点检测生化标志物（如肝功能酶ALT）、激素水平（如TSH）及炎症因子，评估代谢状态。

3. 组织活检样本： 包括石蜡包埋或冰冻切片，重点进行病理诊断（如肿瘤分级）、基因突变分析（如EGFR）及免疫组化，支持疾病分型。

4. 尿液样本： 涵盖晨尿或随机尿，检测重点为肾功能指标（如肌酐）、药物代谢物（如吗啡）及微生物污染，监控泌尿健康。

5. 唾液样本： 涉及口腔采集液，重点检测DNA提取质量、口腔微生物（如链球菌）及激素（如皮质醇），用于无创诊断。

6. 细胞培养样本： 包括贴壁或悬浮细胞，重点评估细胞增殖率、毒性响应（如IC50）及转染效率，应用于体外研究。

7. 环境样本： 涵盖水质或空气采集物，检测重点为微生物污染（如大肠杆菌）、生物膜形成及病原体载量，确保环境安全。

8. 食品样本： 包括肉类或乳制品，重点进行病原体检测（如沙门氏菌）、营养成分分析（如维生素C）及转基因成分，保障食品安全。

9. 法医样本： 涉及毛发或体液，检测重点为DNA分型（STR位点）、毒物分析（如酒精）及血迹鉴定，支持司法鉴定。

10. 植物样本： 包括叶片或种子，重点检测基因编辑效率（如CRISPR）、病害病原（如真菌）及代谢物（如酚类），用于农业研究。

检测方法

国际标准：

• ISO 15189:2022 医学实验室质量要求
• CLSI M100-ED33 抗菌药物敏感性测试
• ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力要求
• ASTM E2520-21 流式细胞术标准指南
• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物相容性测试

国家标准：

• GB/T 19489-2008 实验室生物安全通用要求
• GB 4789.2-2016 食品微生物学检测
• GB/T 34796-2017 核酸定量检测方法
• GB/T 37871-2019 高通量测序技术规范
• GB 5009.8-2016 食品中蔗糖测定

方法差异说明包括样本前处理步骤（如ISO要求无菌操作更严格，GB侧重本地化参数）、检测灵敏度阈值（国际标准常设更高下限，如ISO PCR检测限比GB低50%）及数据分析协议（ASTM流式细胞术强调多参数校准，GB简化了报告格式）。

检测设备

1. 高通量测序仪： NovaSeq 6000型（通量：6TB/run，读长：2x150bp）

2. 实时荧光定量PCR仪： 7500 Fast型（检测通道：5，温控精度±0.1°C）

3. 流式细胞仪： FACSCanto II型（激光波长：488nm/640nm，检测速率：10,000事件/秒）

4. 酶标仪： Synergy H1型（波长范围：200-1000nm，OD精度±0.01）

5. 质谱仪： Q Exactive型（分辨率：140,000，质量精度≤2ppm）

6. 显微镜： BX53型（放大倍数：40-1000x，数值孔径：1.4）

7. 离心机： 5430R型（最大转速：15,000 rpm，容量：24x1.5ml）

8. 细胞培养箱： Heracell型（温度控制：37±0.5°C，CO2浓度：5±0.1%）

9. 生化分析仪： Cobas c501型（检测速度：800测试/小时，项目数：>100）

10. 电泳系统： Mini-PROTEAN型（电压范围：50-500V，凝胶尺寸：8x10cm）

11. 超低温冰箱： DW-86L338型（存储温度：-86°C，容量：338L）

12. 纯水系统： Milli-Q Direct型（产水电阻率：18.2 MΩ·cm，流速：2L/min）

13. 生物安全柜： Class II型（风速：0.5 m/s，HEPA过滤效率99.99%）

14. 恒温摇床： HT型（转速范围：50-300 rpm，温度精度±0.2°C）

15. 分光光度计： UV-2600型（波长范围：190-1100nm，带宽：1nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"生物样本检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。