检测项目

雌酮浓度定量分析：检测限0.1 ng/mL，线性范围0.5-200 ng/mL

异构体纯度检测：分辨率≥1.5，相对保留时间偏差＜2%

代谢产物鉴定：检测17β-雌二醇、雌三醇等关联物，质谱质量精度±2 ppm

基质干扰消除：加标回收率85-115%，基质效应系数≤20%

稳定性验证：-80℃保存30天降解率＜5%，室温24小时变化率＜3%

检测范围

生物样本：血清、尿液、胎盘组织、乳腺细胞培养液

药品制剂：雌激素贴片、口服片剂、注射剂

食品原料：乳制品、蜂王浆、动物源性食品

环境样本：地表水、土壤、污水处理厂出水

化妆品原料：面霜、精华液、激素类美容产品

检测方法

HPLC-MS/MS法：ISO 22018:2021，GB/T 21981-2008

气相色谱法：ASTM D7360-21，GB/T 29675-2013

放射免疫法：WHO NIBSC 84/502标准

超高效液相色谱法：USP <621>通则，ChP 2020四部通则0512

分子印迹固相萃取：ISO 16308:2014，GB/T 34270-2017

检测设备

Agilent 6495B三重四极杆液质联用仪：MRM模式检测，质量范围m/z 50-2000

Thermo Scientific Vanquish UHPLC系统：2.1×100 mm C18色谱柱，1.8 μm粒径

Waters ACQUITY UPC²超临界流体色谱：CO2/甲醇流动相，背压调节范围100-400 bar

PerkinElmer Gamma Counter 2470：碘125同位素检测，效率≥75%

Shimadzu GC-2030气相色谱：FID检测器，程序升温范围40-400℃