高效液相色谱检测

检测项目

药物分析：

• 含量测定：主成分浓度（标示量90%-110%）
• 杂质检测：降解产物（≤0.1%，参照ICH Q3B）
• 溶出度：释放曲线（符合药典要求）

• 防腐剂含量：苯甲酸（≤0.1g/kg）
• 甜味剂检测：阿斯巴甜（LOD 0.01mg/kg）
• 色素分析：柠檬黄（峰面积RSD≤3%）

• 农药残留：有机磷类（≤0.01mg/L）
• 重金属检测：铅离子（LOD 0.5μg/L）
• 多环芳烃：苯并[a]芘（≤0.1μg/kg）

• 代谢物定量：葡萄糖浓度（线性范围1-100mM）
• 蛋白质分离：纯度（≥95%）
• 氨基酸检测：赖氨酸（保留时间偏差±0.1min）

• 溶剂纯度：甲醇（≥99.9%）
• 聚合物分析：分子量分布（PDI≤1.5）
• 表面活性剂：临界胶束浓度（CMC测定）

• 滥用药物：吗啡（LOD 1ng/mL）
• 毒素分析：黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）
• 酒精代谢物：乙基葡萄糖醛酸苷（定量限0.1μg/mL）

• 防腐剂含量：对羟基苯甲酸酯（≤0.4%）
• 防晒剂分析：氧苯酮（峰对称因子0.9-1.1）
• 重金属残留：汞（≤1mg/kg）

• 杀虫剂：毒死蜱（≤0.05mg/kg）
• 除草剂：草甘膦（RSD≤5%）
• 生长调节剂：赤霉素（线性相关系数r²≥0.998）

• 小分子代谢物：乳酸浓度（定量精度±2%）
• 脂质分析：磷脂酰胆碱（分离度R≥1.8）
• 核苷酸检测：ATP（LOD 0.1nM）

• 系统适用性：理论塔板数（≥2000/m）
• 进样精度：体积重复性（RSD≤0.5%）
• 基线稳定性：噪声水平（≤0.1mAU）

检测范围

1. 药品制剂： 包括片剂、胶囊及注射剂，重点检测活性成分含量、降解杂质及溶出特性

2. 食品样品： 涵盖饮料、乳制品及肉类，侧重添加剂合规性、农药残留及毒素污染

3. 环境水样： 地表水、废水及饮用水，聚焦重金属离子、有机污染物及微生物代谢物

4. 生物体液： 血清、尿液及细胞培养液，核心检测代谢标志物、药物浓度及蛋白质纯度

5. 化工原料： 溶剂、聚合物及表面活性剂，重点分析纯度、分子量分布及杂质谱

6. 法医样本： 血液、毛发及组织，侧重滥用药物、毒素及酒精代谢物定量

7. 化妆品产品： 乳液、香水及防晒霜，检测防腐剂含量、重金属残留及功能性成分

8. 农产品： 谷物、水果及蔬菜，核心监测农药残留、生长调节剂及保鲜剂

9. 代谢研究样本： 细胞提取物及生物流体，重点分析小分子代谢物、脂质及核苷酸

10. 工业化学品： 染料、催化剂及添加剂，检测组分纯度、稳定性及合规性参数

检测方法

国际标准：

• USP <621> 色谱法通则（规定系统适用性测试及方法验证要求）
• ISO 11890-1:2020 涂料和清漆中有机溶剂检测（采用反相HPLC）
• ICH Q2(R1) 分析方法验证（涵盖专属性、线性及准确度评估）
• EPA 8330B 多环芳烃检测（指定梯度洗脱程序）

• GB/T 32465-2015 化学试剂高效液相色谱法通则（定义流动相pH控制范围）
• GB 5009.28-2023 食品中防腐剂检测（与USP在检测器选择上存在差异）
• GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法（采用等度洗脱，与国际梯度法有别）
• 中国药典 2020年版 通则 0512（色谱柱规格要求与国际标准不同）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（二元泵系统，流速范围0.001-10mL/min）

2. 紫外检测器： Waters 2489（波长范围190-800nm，噪声≤0.35×10⁻⁵AU）

3. 二极管阵列检测器： Shimadzu SPD-M30A（光谱分辨率1.2nm，动态范围2.0AU）

4. 荧光检测器： Hitachi F-7100（激发波长200-700nm，发射波长220-900nm）

5. 蒸发光散射检测器： Alltech 3300（雾化温度30-120°C，载气流速1.0-3.0L/min）

6. 自动进样器： Thermo Scientific WPS-3000（进样精度±0.5%，样品容量120位）

7. 色谱柱恒温箱： Dionex TCC-100（温度控制范围5-80°C，精度±0.1°C）

8. 反相色谱柱： Phenomenex Luna C18（粒径3μm，孔径100Å，柱长150mm）

9. 离子交换色谱柱： Tosoh TSKgel SP-5PW（粒径10μm，pH范围2-12）

10. 大小排阻色谱柱： Agilent PLgel（分子量范围500-10⁷Da，流速1mL/min）

11. 梯度混合器： Jasco PU-4180（混合精度±0.1%，通道数2）

12. 柱后衍生系统： Pickering PCX3100（反应温度20-150°C，衍生试剂流速0.1-2.0mL/min）

13. 数据采集系统： Empower 3软件（数据处理速度1000点/s，兼容性符合21 CFR Part 11）

14. 在线脱气机： Knauer S5000（脱气效率99.9%，流速范围0.1-5mL/min）

15. 样品制备设备： Gerstel MPS2（固相萃取功能，回收率≥95%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"高效液相色谱检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。