检测项目
性状鉴别：
- 粉末形态：纤维形态、淀粉粒特征（显微鉴别通则0401）
- 物理特性：颜色（标准比色卡比对）、气味（感官评价）
- 粒径分布：D50值（激光法通则0982）、D90≤45μm（通则0982）
- 松装密度：0.35-0.65g/cm³（GB/T 5162-2021）
- 水分测定：减失重量≤9.0%（通则0832）
- 总灰分：酸不溶性灰分≤3.0%（通则2302）
- 含量测定：HPLC法（通则0512），相对偏差≤2.0%
- 浸出物：醇溶性浸出物≥15.0%（通则2201）
- 铅镉砷汞铜：Pb≤5mg/kg（通则2321 ICP-MS法）
- 砷盐：砷斑法≤2mg/kg（通则0822）
- 有机氯类：六六六总量≤0.1mg/kg（通则2341 GC-ECD）
- 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤1mg/kg（通则2341 GC-MS）
- 需氧菌总数：≤10³CFU/g（通则1105）
- 霉菌酵母菌：≤10²CFU/g（通则1105）
- 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg（通则2351 HPLC-FLD）
- 赭曲霉毒素A：≤5μg/kg（通则2351 LC-MS/MS）
- 抗氧化性：DPPH清除率IC50值（通则0431）
- 酶抑制率：α-葡萄糖苷酶抑制率≥50%（体外法）
- 迁移物检测：塑化剂≤0.1mg/kg（通则0412 GC-MS）
- 密封性：氦质谱检漏≤1×10⁻⁹Pa·m³/s（GB/T 15171-94）
检测范围
1. 根茎类粉末： 人参/三七等，重点检测皂苷含量及农残
2. 全草类粉末： 蒲公英/薄荷等，侧重挥发油保留率及微生物控制
3. 果实种子类粉末： 枸杞/山楂等，强化黄曲霉毒素及脂肪酸值检测
4. 花叶类粉末： 金银花/银杏叶等，聚焦总黄酮含量及重金属吸附
5. 树皮类粉末： 肉桂/杜仲等，检测桂皮醛等挥发性成分损失率
6. 动物类粉末： 僵蚕/地龙等，监控蛋白质变性及沙门氏菌污染
7. 矿物类粉末： 朱砂/雄黄等，严控砷汞可溶性形态及粒径安全性
8. 发酵类粉末： 神曲/淡豆豉等，检测发酵副产物及杂菌污染
9. 超微粉体： D90≤20μm粉末，增加比表面积及静电吸附测试
10. 配方颗粒原料粉： 强制要求指纹图谱相似度≥0.90（通则0512）
检测方法
国际标准：
- USP-NF <795> 非无菌制剂质量标准
- ISO 21527-2:2008 酵母菌和霉菌计数
- AOAC 999.10 铅镉测定石墨炉原子吸收法
- GB/T 31773-2015 中药粉末流动性测定
- ChP 2020 通则0412 气相色谱-质谱联用法
- GB 5009.268-2016 多元素同时测定ICP-MS法
检测设备
1. 激光粒度仪： Mastersizer 3000型（量程0.01-3500μm，精度±1%）
2. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（二极管阵列检测器，波长范围190-950nm）
3. 气相色谱质谱联用仪： Thermo ISQ 7000（EI源，质量范围1.6-1100amu）
4. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000（检出限ppt级，碰撞反应池技术）
5. 全自动微生物限度仪： Milliflex Quantum（检测限1CFU，膜孔径0.45μm）
6. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204（分辨率0.001mg，温度范围50-160℃）
7. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（带宽1nm，波长精度±0.1nm）
8. 傅里叶变换红外光谱仪： Nicolet iS20（波数范围7800-350cm⁻¹，分辨率0.09cm⁻¹）
9. 扫描电子显微镜： Hitachi SU8010（分辨率1.0nm，放大倍数×30-800k）
10. 超高效合相色谱仪： Waters ACQUITY UPC²（工作压力6000psi，CO₂泵精度0.1%）
11. 全自动薄层色谱仪： CAMAG AMD 2（展开梯度20步，湿度控制±5%）
12. 差示扫描量热仪： TA Instruments DSC 250（温度精度±0.01℃，量热精度±0.1μW）
13. 流变仪： Malvern Kinexus Pro（扭矩范围0.05μNm-200mNm，温控±0.1℃）
14. 顶空进样器： Teledyne Tekmar HT3（振荡频率250rpm，控温精度±0.5℃）
15. 电子天平： Sartorius Cubis II（最大量程220g，可读性0.01mg）