检测项目
丹酰肼纯度测定:HPLC法检测,定量限0.1%,检测限0.05%
残留溶剂检测:甲醇≤300ppm,丙酮≤500ppm,甲苯≤890ppm(ICH Q3C标准)
重金属含量:铅≤10ppm,镉≤5ppm,汞≤3ppm(USP<231>方法)
水分含量:卡尔费休法测定,标准要求≤0.5%
热稳定性分析:TGA法测试,分解温度≥220℃(升温速率10℃/min)
检测范围
医药中间体:原料药合成用丹酰肼衍生物
农药制剂:含丹酰肼结构的杀虫剂、除草剂
高分子材料:聚酰亚胺前驱体材料
食品接触材料:包装用树脂添加剂
科研试剂:分析级/色谱级丹酰肼标准品
检测方法
HPLC法:GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》,ISO 13885-1:2020
GC-MS法:ASTM D7796-17测定挥发性有机物,GB/T 32465-2015
ICP-OES法:ISO 11885:2007重金属检测,GB/T 33086-2016
卡尔费休滴定:ISO 760:1978水分测定,GB/T 6283-2008
热重分析法:ASTM E1131-20材料热稳定性测试
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配置DAD检测器,波长范围190-950nm
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:EI源,质量数范围10-1050amu
PerkinElmer Avio 500 ICP-OES:双观测模式,检测限达ppb级
Mettler Toledo C30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg,符合USP<921>标准
TA Instruments Q500 TGA:温度精度±0.1℃,最大升温速率100℃/min